埃万妥单抗(Amivantamab)埃万妥珠单抗的副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-01

埃万妥单抗(Amivantamab)是一种针对表皮生长因子受体(EGFR)和间质表皮转化因子受体(MET)的双特异性单克隆抗体,主要用于治疗经 FDA 批准的检测检测出 EGFR 外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。本文将详细介绍埃万妥单抗的副作用和注意事项。

埃万妥单抗的副作用

常见副作用

埃万妥单抗的常见副作用包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐等。这些副作用在超过 20% 的患者中出现。患者在使用过程中应注意观察上述症状,并及时向医生报告。

实验室异常

除了上述常见的临床副作用外,埃万妥单抗还可能导致一些实验室异常,如淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少等。患者应定期进行血液检查,以便医生及时调整治疗方案。

严重副作用

在使用埃万妥单抗的过程中,少数患者可能会出现严重的副作用,如间质性肺疾病(ILD)/肺炎、眼部毒性等。如果患者出现呼吸困难、咳嗽、发热等症状,应立即停药并就医。眼科医生应及时评估和处理眼部症状,必要时停药或减少剂量。

用药注意事项

输注相关反应

患者在输注埃万妥单抗期间应密切监测任何输注反应的体征和症状,如过敏反应、呼吸困难、低血压等。如果怀疑输注相关反应,应立即中断输液,并根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。首次输注时,建议在医生的监督下进行。

皮肤不良反应

使用埃万妥单抗的患者在治疗后的前两个月内应限制阳光照射,建议患者穿着防护服,使用广谱 UVA/UVB 防晒霜,并使用无酒精润肤霜保湿。如果出现皮肤反应,如皮疹、瘙痒等,应根据严重程度暂停用药、减少剂量或永久停药。

特殊人群用药

孕妇在使用埃万妥单抗时可能会对胎儿造成伤害,因此建议有生育能力的女性患者在治疗期间和最后一次用药后的三个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女应避免在治疗期间和最后一次用药后的三个月内母乳喂养。此外,儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,老年患者在使用时也应在医生的指导下进行。

药物相互作用

患者在使用埃万妥单抗时应避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2 受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用,因为这些药物可能会降低埃万妥单抗的浓度,从而降低疗效。如果无法避免同时使用,建议在局部作用的抗酸剂给药前 4 小时或给药后 10 小时服用埃万妥单抗。此外,强 CYP3A4 诱导剂如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等也会显著降低埃万妥单抗的血药浓度,应避免同时使用。

日常注意事项

患者在使用埃万妥单抗期间应注意定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理可能出现的严重不良反应。此外,患者应遵循医嘱,按时按量用药,避免自行调整剂量或停药。如果出现任何不适,应及时联系医生。

埃万妥单抗的使用虽然可以为 EGFR 外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌患者带来显著的治疗效果,但患者在使用过程中应注意上述副作用和注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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