度伐利尤单抗(英飞凡)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-04-04

度伐利尤单抗(英飞凡)是一种由阿斯利康公司研发的人源化IgG1κ型单克隆抗体,主要针对程序性死亡配体-1(PD-L1)。该药物已经在美国和中国等多个国家上市,适用于多种癌症的治疗,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、胆道癌(BTC)、肝细胞癌(HCC)和子宫内膜癌等。

适应症

非小细胞肺癌(NSCLC)

度伐利尤单抗在非小细胞肺癌的治疗中具有广泛的应用。对于可切除的NSCLC,度伐利尤单抗联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗(肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性,且无EGFR突变或ALK重排)。对于不可切除的III期NSCLC,同步放化疗后疾病未进展的患者,可以使用度伐利尤单抗进行单药维持治疗。在转移性NSCLC的治疗中,度伐利尤单抗联合曲美木单抗及含铂化疗(无EGFR敏感突变或ALK基因异常)。

小细胞肺癌(SCLC)

度伐利尤单抗在小细胞肺癌的治疗中也显示出良好的效果。对于局限期SCLC,同步放化疗后疾病未进展的患者,可以使用度伐利尤单抗进行单药维持治疗。对于广泛期SCLC,度伐利尤单抗联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。

其他癌症

除了NSCLC和SCLC,度伐利尤单抗还适用于其他几种癌症的治疗。对于局部晚期或转移性胆道癌(BTC),度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂。对于不可切除的肝细胞癌(HCC),度伐利尤单抗联合曲美木单抗。对于原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌,度伐利尤单抗联合卡铂和紫杉醇。

用法用量

非小细胞肺癌(NSCLC)

对于可切除的NSCLC,推荐剂量为静脉输注10mg/kg,每2周一次,每次输注需超过60分钟,直至出现疾病进展或不能耐受的毒性。对于不可切除的III期NSCLC,推荐剂量相同,最长使用不超过12个月。对于转移性NSCLC,度伐利尤单抗联合曲美木单抗及含铂化疗,具体剂量和用法需遵循医生指导。

小细胞肺癌(SCLC)

对于局限期SCLC,推荐剂量为静脉输注10mg/kg,每2周一次,每次输注需超过60分钟,直至出现疾病进展或不能耐受的毒性。对于广泛期SCLC,度伐利尤单抗联合依托泊苷及卡铂/顺铂,具体剂量和用法需遵循医生指导。

其他癌症

对于局部晚期或转移性胆道癌(BTC),度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂,推荐剂量为静脉输注10mg/kg,每2周一次,每次输注需超过60分钟。对于不可切除的肝细胞癌(HCC),度伐利尤单抗联合曲美木单抗,推荐剂量为静脉输注10mg/kg,每2周一次,每次输注需超过60分钟。对于原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌,度伐利尤单抗联合卡铂和紫杉醇,推荐剂量为静脉输注10mg/kg,每2周一次,每次输注需超过60分钟。

用药注意事项

生殖潜力人群

治疗期间及末次给药后3个月内,所有具有生殖潜力的人群需采取高效避孕措施,以避免意外怀孕对胎儿造成影响。

儿童

儿童使用度伐利尤单抗的安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估,应在医生指导下使用。

老年人

65岁及以上的老年患者使用度伐利尤单抗的疗效和安全性与年轻患者无显著差异,但仍需个体化监测,特别是注意肾功能和肝功能的变化。

肾功能损害

轻中度肾功能损害患者无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)数据不足,需谨慎使用并密切监测。

肝功能损害

轻中度肝功能损害患者无需调整剂量,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足,需谨慎使用并密切监测。

药物相互作用

目前尚未明确度伐利尤单抗与其他药物的具体相互作用,但在联合治疗时,应密切关注患者的不良反应和药物疗效。

贮存方法

度伐利尤单抗应在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存,避免光照。避免冷冻和摇晃。配制后的药物应立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过28天,室温(≤25°C)不超过8小时。

有效期

度伐利尤单抗的有效期为24个月,过期后不得使用。

价格

度伐利尤单抗的原研药价格约为664美元一盒。市场上也有仿制药可供选择,但具体价格可能因地区和供应商而异。

通过以上内容,我们可以看到度伐利尤单抗(英飞凡)在多种癌症治疗中的广泛应用及其详细的用法用量。患者在使用过程中需严格遵循医嘱,并注意相关注意事项,以确保治疗效果和安全。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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