度伐利尤单抗（英飞凡）自2019年12月6日在中国正式上市以来，已成为许多癌症患者的重要治疗选择。作为一种人源化的IgG1κ型单克隆抗体，度伐利尤单抗主要针对程序性死亡配体-1（PD-L1），适用于多种癌症的治疗，包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胆道癌、肝细胞癌和子宫内膜癌。本文将详细介绍度伐利尤单抗在中国的上市情况、适应症及其使用注意事项。

度伐利尤单抗在中国的上市情况

上市时间

度伐利尤单抗（Imfinzi）由英国阿斯利康公司研发，于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。在中国，该药物于2019年12月6日正式上市。虽然度伐利尤单抗已在中国上市，但尚未纳入医保范围，患者需自费购买。

价格信息

度伐利尤单抗的价格相对较高，目前原研药的价格约为664美元一盒。市场上也有仿制药可供选择，但价格可能会有所不同。患者在购买时应咨询专业医生的意见，选择合适的药品。

医保信息

尽管度伐利尤单抗已经在中国上市，但它尚未被纳入国家医保目录。这意味着患者需要自费购买此药物，这对于经济条件一般的家庭来说是一笔不小的开支。未来，随着政策的变化，度伐利尤单抗有望被纳入医保，减轻患者的经济负担。

度伐利尤单抗的用药注意事项

适应症

度伐利尤单抗适用于多种成人患者的治疗，具体适应症如下：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：包括可切除和不可切除的NSCLC，以及转移性NSCLC。
• 小细胞肺癌（SCLC）：包括局限期和广泛期SCLC。
• 胆道癌（BTC）：局部晚期或转移性BTC。
• 肝细胞癌（HCC）：不可切除HCC。
• 子宫内膜癌：原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

用法用量

度伐利尤单抗的用法用量根据不同的适应症而有所差异。通常情况下，度伐利尤单抗需要通过静脉输注给药，每次输注时间不应少于60分钟。具体的剂量和频率应遵循医生的建议，切勿自行调整。

配制与给药

度伐利尤单抗需要使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL，避免振荡。配制后的溶液应在冷藏条件下（2-8°C）保存不超过28天，或在室温下（≤25°C）保存不超过8小时。在联合使用曲美木单抗时，应先输注曲美木单抗，再输注度伐利尤单抗，最后进行化疗。

不良反应

度伐利尤单抗的不良反应较为多样，不同癌症类型的患者可能会有不同的反应。常见的不良反应包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心、疲劳等。在使用过程中，患者应密切关注身体状况，如有不适及时就医。

特殊人群用药

对于特定人群，使用度伐利尤单抗时需特别注意：

• 生殖潜力人群：治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。
• 儿童：儿童的安全性和有效性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
• 老年人：65岁及以上的患者疗效与安全性无显著差异，但仍需个体化监测。
• 肾功能损害患者：轻中度肾功能损害患者无需调整剂量，重度患者（CrCl<30mL/min）数据不足。
• 肝功能损害患者：轻中度肝功能损害患者无需调整剂量，重度患者（总胆红素>3×ULN）数据不足。

贮存方法

度伐利尤单抗应在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中保存，避免光照。避免冷冻和摇晃，以保持药物的有效性。

药物相互作用

目前，度伐利尤单抗的药物相互作用尚未明确。患者在使用度伐利尤单抗期间，应避免同时使用其他可能影响免疫系统的药物，具体用药方案应由医生决定。