度伐利尤单抗（英飞凡）是一种人源化 IgG1κ型单克隆抗体，主要用于多种癌症的治疗。其主要作用机制是通过阻断 PD-L1，激活 T 细胞，增强免疫系统对肿瘤的攻击能力。以下是关于度伐利尤单抗（英飞凡）的详细信息。

适应症、作用与功效

适应症

度伐利尤单抗（英飞凡）适用于以下成人患者的治疗：

• 非小细胞肺癌 (NSCLC)：
  • 可切除 NSCLC：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗（肿瘤≥4cm 和/或淋巴结阳性，且无 EGFR 突变或 ALK 重排）。
  • 不可切除 III 期 NSCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
  • 转移性 NSCLC：联合曲美木单抗及含铂化疗（无 EGFR 敏感突变或 ALK 基因异常）。
• 小细胞肺癌 (SCLC)：
  • 局限期 SCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
  • 广泛期 SCLC：联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
• 胆道癌 (BTC)：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性 BTC。
• 肝细胞癌 (HCC)：联合曲美木单抗治疗不可切除 HCC。
• 子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷 (dMMR) 子宫内膜癌。

作用与功效

度伐利尤单抗（英飞凡）通过阻断 PD-L1，阻止其与 PD-1 和 B7.1 受体结合，从而恢复 T 细胞的活性，增强免疫系统对肿瘤的识别和杀伤能力。这种免疫检查点抑制剂在多种癌症中显示出良好的疗效，尤其是对那些对传统治疗手段反应不佳的患者。

用法用量

度伐利尤单抗（英飞凡）的用法和用量取决于具体的适应症：

• 非小细胞肺癌 (NSCLC)：
  • 可切除 NSCLC：10 mg/kg，静脉滴注，每 2 周一次，共 4 次；术后 1000 mg，每 4 周一次，持续 12 个月。
  • 不可切除 III 期 NSCLC：10 mg/kg，静脉滴注，每 2 周一次，共 4 次；随后 1500 mg，每 4 周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 转移性 NSCLC：1500 mg，静脉滴注，每 3 周一次，与曲美木单抗和含铂化疗联合使用。
• 小细胞肺癌 (SCLC)：
  • 局限期 SCLC：10 mg/kg，静脉滴注，每 2 周一次，共 4 次；随后 1500 mg，每 4 周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 广泛期 SCLC：1500 mg，静脉滴注，每 3 周一次，与依托泊苷及卡铂/顺铂联合使用。
• 胆道癌 (BTC)：1500 mg，静脉滴注，每 3 周一次，与吉西他滨和顺铂联合使用。
• 肝细胞癌 (HCC)：1500 mg，静脉滴注，每 4 周一次，与曲美木单抗联合使用。
• 子宫内膜癌：1000 mg，静脉滴注，每 3 周一次，与卡铂和紫杉醇联合使用。

用药注意事项

不良反应

度伐利尤单抗（英飞凡）的不良反应因不同的适应症而异，以下是一些常见的不良反应：

• 非小细胞肺癌 (NSCLC)：最常见的不良反应（≥20%）包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
• 小细胞肺癌 (SCLC)：最常见的不良反应（≥20%）包括疲劳、恶心、食欲下降、腹泻、便秘、皮疹和发热。
• 胆道癌 (BTC)：最常见的不良反应（≥20%）包括中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹和脱水。
• 肝细胞癌 (HCC)：最常见的不良反应（≥20%）包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。
• 子宫内膜癌：最常见的不良反应（≥20%）包括贫血、恶心、便秘、疲劳、肌肉骨骼疼痛和皮疹。

特殊人群用药

度伐利尤单抗（英飞凡）在特殊人群中的使用需特别注意：

• 生殖潜力人群：治疗期间及末次给药后 3 个月需采取高效避孕措施。
• 儿童：儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
• 老年人：≥65 岁患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。
• 肾功能损害：轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度 (CrCl<30 mL/min) 数据不足。
• 肝功能损害：轻中度肝功能损害无需调整，重度 (总胆红素>3×ULN) 数据不足。

药物相互作用

度伐利尤单抗（英飞凡）的药物相互作用尚未明确，但在使用过程中应密切关注患者的整体健康状况，特别是与其他免疫调节剂联合使用时。

储存方法

度伐利尤单抗（英飞凡）应在 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）的冰箱中保存在原装纸箱中，以避免光照。避免冷冻和摇晃。

有效期

度伐利尤单抗（英飞凡）的有效期为 24 个月。

价格

度伐利尤单抗（英飞凡）的价格大约为 664 美元一盒。