度伐利尤单抗（英飞凡）是一种由英国阿斯利康公司研发的单克隆抗体，主要用于治疗多种类型的癌症，包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝细胞癌和子宫内膜癌等。本文将详细介绍度伐利尤单抗的说明书、医保政策、价格、疗效及副作用，旨在为患者和医务人员提供全面的信息参考。

度伐利尤单抗（英飞凡）详细说明书

基本概述

度伐利尤单抗（英飞凡，Durvalumab）是一种人源化的IgG1κ型单克隆抗体，于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。在中国，度伐利尤单抗于2019年12月6日上市，目前尚未纳入国家医保范围，患者需自费购买。

度伐利尤单抗主要用于治疗程序性死亡配体-1（PD-L1）阳性的成人患者，适用于以下几种癌症的治疗：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗；不可切除III期NSCLC的单药维持治疗；转移性NSCLC的联合治疗。
• 小细胞肺癌（SCLC）：局限期SCLC的单药维持治疗；广泛期SCLC的一线联合治疗。
• 胆道癌（BTC）：局部晚期或转移性BTC的联合治疗。
• 肝细胞癌（HCC）：不可切除HCC的联合治疗。
• 子宫内膜癌：原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌的联合治疗。

度伐利尤单抗的主要成分是Durvalumab，剂型为注射剂，性状为澄清至乳光、无色至淡黄色溶液，无可见微粒。

价格与医保信息

度伐利尤单抗在美国的价格大约为664美元一盒。在中国，由于未进入医保，患者需自费购买。市场上目前有仿制药可供选择，价格相对较低，但具体价格因地区和渠道而异。

度伐利尤单抗在中国的上市时间为2019年12月6日，虽然尚未纳入国家医保范围，但在部分地方医保政策中可能会有所覆盖。建议患者在购买前咨询当地医保部门或医院的药房，了解最新的报销政策。

疗效与副作用

度伐利尤单抗的疗效在多项临床试验中得到了验证。对于非小细胞肺癌，度伐利尤单抗可以显著延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。在小细胞肺癌和其他癌症类型中，度伐利尤单抗也显示出良好的治疗效果。

然而，度伐利尤单抗也可能引发一系列副作用，常见的副作用包括但不限于：

• 疲劳
• 周围水肿
• 皮炎
• 瘙痒
• 贫血
• 中性粒细胞减少
• 血小板减少
• 脱发
• 周围神经病变
• 恶心
• 感染
• 腹泻

在使用度伐利尤单抗的过程中，患者应定期进行血液检查和身体状况评估，以便及时发现并处理可能出现的副作用。

用药注意事项

特殊人群用药

对于生殖潜力的人群，治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。儿童患者的安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。老年人（≥65岁）的疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。

对于肾功能损害的患者，轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）的数据不足。对于肝功能损害的患者，轻中度肝功能损害无需调整剂量，重度（总胆红素>3×ULN）的数据不足。

药物相互作用

目前，度伐利尤单抗的药物相互作用尚未明确。在使用度伐利尤单抗时，应避免与其他可能影响免疫系统的药物同时使用，除非在医生的指导下进行。

如果患者正在使用其他药物，尤其是免疫抑制剂或化疗药物，应在医生的指导下评估潜在的相互作用风险。建议患者在使用度伐利尤单抗前告知医生所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。

储存与有效期

度伐利尤单抗应在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中保存，存放在原装纸箱中，以避免光照。避免冷冻和摇晃。度伐利尤单抗的有效期为24个月。

配制后的度伐利尤单抗应立即使用，或在冷藏条件下（2-8°C）保存不超过28天，或在室温（≤25°C）下保存不超过8小时。使用前应检查药品是否有颗粒物或变色现象，如有异常应立即丢弃。

结论

度伐利尤单抗（英飞凡）是一种重要的抗癌药物，适用于多种类型的癌症治疗。虽然价格较高且未纳入国家医保，但其显著的疗效和广泛的适用范围使其成为许多患者的首选治疗方案。患者在使用过程中应注意副作用的管理和特殊人群的用药安全，遵循医生的指导，合理使用药物。