度伐利尤单抗（英飞凡）是一种重要的免疫治疗药物，主要用于治疗多种癌症。本文将详细介绍其基本信息、适应症、用法用量、特殊人群用药、不良反应及注意事项。

度伐利尤单抗（英飞凡）的基本信息

药品名称

中文名称：度伐利尤单抗、英飞凡

英文名称：Imfinzi、Durvalumab、Devolizumab

生产厂家及规格

度伐利尤单抗由英国阿斯利康公司研发，已在中国上市，但尚未纳入医保。目前市场上的价格约为 664 美元一盒。

剂型和规格：注射剂，120mg/2.4mL（50mg/mL）和 500mg/10mL（50mg/mL）。

药理作用

度伐利尤单抗是一种人源化 IgG1κ型单克隆抗体，主要通过阻断程序性死亡配体-1（PD-L1）与 PD-1 和 B7.1 受体的结合，恢复 T 细胞对肿瘤细胞的免疫应答，从而达到抑制肿瘤生长的效果。

度伐利尤单抗（英飞凡）的用药注意事项

适应症

度伐利尤单抗适用于以下成人患者的治疗：

• 不可切除 III 期非小细胞肺癌（NSCLC）：在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的患者。
• 转移性非小细胞肺癌（NSCLC）：联合曲美木单抗及含铂化疗，用于无 EGFR 敏感突变或 ALK 基因异常的患者。
• 小细胞肺癌（SCLC）：局限期 SCLC 的单药维持治疗；广泛期 SCLC 的一线治疗，联合依托泊苷及卡铂/顺铂。
• 胆道癌（BTC）：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性 BTC。
• 肝细胞癌（HCC）：联合曲美木单抗治疗不可切除 HCC。
• 子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

用法用量

度伐利尤单抗的推荐剂量为 10mg/kg，每两周静脉输注一次，每次输注时间不少于 60 分钟。具体用法用量应根据患者的具体情况由医生确定。

配制：使用 0.9% 氯化钠或 5% 葡萄糖稀释至 1-15mg/mL，避免振荡。配制后的溶液应在 2-8°C 冷藏条件下保存不超过 28 天，室温下不超过 8 小时。

特殊人群用药

生殖潜力人群：治疗期间及末次给药后 3 个月内需采取高效避孕措施。

儿童：儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。

老年人：≥65 岁患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。

肾功能损害：轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。

肝功能损害：轻中度肝功能损害无需调整，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

不良反应

转移性乳腺癌中最常见的不良反应（≥20%）包括脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG 异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST 升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。

NSCLC 最常见的不良反应（≥20%）包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。

胰腺腺癌中最常见（≥20%）的不良反应包括中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。

注意事项

在使用度伐利尤单抗过程中，应密切监测患者的不良反应，特别是免疫介导的不良反应。如果出现严重的免疫介导不良反应，应根据严重程度暂停或永久停用度伐利尤单抗，并给予适当的治疗，如全身皮质类固醇治疗。

对于输注相关反应，应监测输液相关反应的体征和症状。根据病情的严重程度，中断、减缓输注速度或永久停药。对于 1 级或 2 级输注相关反应，考虑在后续剂量中使用预用药。

在存储方面，度伐利尤单抗应在 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）的冰箱中保存在原装纸箱中，以避免光照。避免冷冻和摇晃。有效期为 24 个月。