度伐利尤单抗(英飞凡)的功效作用和适应症
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发布日期:2025-04-04

度伐利尤单抗(英飞凡)是一种由英国阿斯利康公司研发的人源化 IgG1κ型单克隆抗体,主要针对程序性死亡配体-1(PD-L1)。这种药物通过阻断 PD-L1与 PD-1 和 CD80 的结合,从而增强 T 细胞对肿瘤细胞的免疫反应。度伐利尤单抗已经在多种癌症治疗中显示出显著的疗效,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、胆道癌(BTC)、肝细胞癌(HCC)和子宫内膜癌。

度伐利尤单抗的功效与适应症

非小细胞肺癌(NSCLC)

度伐利尤单抗在非小细胞肺癌治疗中的应用非常广泛。对于可切除的 NSCLC 患者,该药物可与含铂化疗联合使用作为新辅助治疗,并在术后继续单药辅助治疗(肿瘤≥4cm 和/或淋巴结阳性,且无 EGFR 突变或 ALK 重排)。对于不可切除的 III 期 NSCLC 患者,度伐利尤单抗可在同步放化疗后疾病未进展的情况下作为单药维持治疗。此外,对于转移性 NSCLC 患者,度伐利尤单抗可与曲美木单抗及含铂化疗联合使用(无 EGFR 敏感突变或 ALK 基因异常)。

小细胞肺癌(SCLC)

度伐利尤单抗在小细胞肺癌治疗中也表现出良好的效果。对于局限期 SCLC 患者,该药物可在同步放化疗后疾病未进展的情况下作为单药维持治疗。对于广泛期 SCLC 患者,度伐利尤单抗可与依托泊苷及卡铂/顺铂联合使用作为一线治疗。

胆道癌(BTC)

度伐利尤单抗与吉西他滨和顺铂联合使用,可用于治疗局部晚期或转移性胆道癌(BTC)。这一组合疗法在临床试验中显示出了较好的疗效和耐受性。

肝细胞癌(HCC)

度伐利尤单抗联合曲美木单抗,用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)。这种联合疗法在临床试验中显示出显著的生存获益。

子宫内膜癌

度伐利尤单抗与卡铂和紫杉醇联合使用,用于治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。这种联合疗法在临床试验中显示出了良好的疗效和安全性。

用药注意事项

特殊人群用药

对于生殖潜力的人群,治疗期间及末次给药后 3 个月内需采取高效避孕措施。儿童患者的安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。65 岁及以上的老年患者,疗效与安全性无显著差异,但仍需个体化监测。轻中度肾功能损害患者无需调整剂量,重度肾功能损害(CrCl<30mL/min)的数据不足。轻中度肝功能损害患者无需调整剂量,重度(总胆红素>3×ULN)的数据不足。

不良反应管理

在非小细胞肺癌治疗中,最常见的不良反应(≥20%)包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。在小细胞肺癌治疗中,常见的不良反应(≥20%)包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。对于胆道癌和肝细胞癌患者,常见的不良反应包括中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水、皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。在子宫内膜癌治疗中,常见的不良反应包括贫血、恶心、便秘、疲劳、肌肉骨骼疼痛和皮疹。

药物相互作用

度伐利尤单抗的药物相互作用尚不明确。因此,在使用度伐利尤单抗时,应密切监测患者的整体健康状况,并根据医生的建议调整治疗方案。如果患者出现严重的不良反应,应及时与医生联系。

度伐利尤单抗(英飞凡)在多种癌症治疗中展现出了卓越的疗效和安全性。然而,患者在使用该药物时应严格遵循医生的指导,注意特殊人群的用药安全,并及时报告任何不良反应,以确保治疗的顺利进行。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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