洛莫司汀(lomustine)的中文说明书
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发布日期:2025-04-04

洛莫司汀(Lomustine)是一种重要的抗癌药物,广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗,特别是对于恶性脑瘤如胶质瘤和脑胶质母细胞瘤,以及霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤等。本文将详细介绍洛莫司汀的适应症、用法用量、副作用及特殊人群用药等相关信息。

洛莫司汀的概述

基本信息

洛莫司汀(Lomustine),又称为环己亚硝脲、罗氮芥、CCNU,是一种细胞周期非特异性抗肿瘤药物。其主要成分是洛莫司汀,化学名为1-(2-氯乙基)-3-环己基-1-亚硝基脲。洛莫司汀由美国施贵宝公司研发,于1979年8月4日获得美国FDA批准。2024年7月在中国重新上市,目前已进入中国医保目录,市面上有多款仿制药。

适应症

洛莫司汀主要用于治疗以下疾病:

  • 原发性和转移性脑肿瘤:适用于在适当的手术和/或放射治疗程序后,需要进一步药物治疗的患者。
  • 霍奇金淋巴瘤:作为二线治疗药物,与其他化疗药物联用,用于复发或对初级治疗无效的患者。
  • 非霍奇金淋巴瘤:同样作为二线治疗药物,用于复发或对初级治疗无效的患者。

剂型与性状

洛莫司汀为胶囊剂,内容物为淡黄色结晶性粉末。规格一般为40mg/粒,一盒20粒,参考价格约为1144美元。

洛莫司汀的用药注意事项

用法用量

成人常用量为130mg/m²,顿服(一次性服用),每6-8周一次,3次为一疗程。调整毒性剂量在白细胞计数恢复到至少4000/mm³且血小板计数恢复到至少100,000/mm³之前,请勿重复疗程。具体用法用量应遵医嘱,根据患者的实际情况进行调整。

不良反应

洛莫司汀常见的不良反应包括:

  • 延迟性骨髓抑制:表现为血小板减少和白细胞减少,通常在口服后4-6周出现,并持续1-2周。
  • 消化系统反应:如恶心、呕吐、口腔炎等。
  • 皮肤反应:如脱发。

严重不良反应包括严重的骨髓抑制,可能导致感染和出血风险增加。因此,患者在使用洛莫司汀期间应定期监测血细胞计数,及时调整治疗方案。

特殊人群用药

洛莫司汀在特殊人群中的使用需特别谨慎:

  • 孕妇及哺乳期妇女:洛莫司汀有致癌、致畸作用,妊娠及哺乳期妇女禁用。治疗期间避免怀孕,建议有生育能力的女性在洛莫司汀治疗期间以及最后一次服药后至少2周内采取有效的避孕措施。男性患者在治疗期间及最后一次服药后的3.5个月内也应使用避孕套。
  • 儿童用药:未进行相关实验且无可靠参考文献,因此不推荐儿童使用。
  • 老年用药:未进行相关实验且无可靠参考文献,老年人使用时应谨慎。

药物相互作用

洛莫司汀与有严重降低白细胞和血小板的抗癌药物联合使用时,应避免合用,以免加重骨髓抑制。同时,患者在使用洛莫司汀期间应避免饮酒,以免增加肝脏负担。

存储方法

洛莫司汀应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在2-10℃之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放洛莫司汀,防止药物受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响,应选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。洛莫司汀的有效期为24个月,患者应注意药品的有效期限,避免使用过期药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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