洛莫司汀(lomustine)CeeNU的中文说明书
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发布日期:2025-04-04

洛莫司汀(Lomustine),又称为环己亚硝脲、罗氮芥、CCNU,是一种细胞周期非特异性抗肿瘤药物。洛莫司汀通过烷化作用破坏DNA,主要用于治疗原发性和转移性脑肿瘤以及霍奇金淋巴瘤的二线治疗。本文将详细介绍洛莫司汀的基本信息、用法用量、不良反应及用药注意事项。

洛莫司汀的基本信息

药物名称与规格

洛莫司汀的中文名称为洛莫司汀胶囊,英文名称为Lomustine,商品名为CeeNu。该药物由德国Medac GmbH生产,规格为40mg*20粒。每盒参考价格约为1144美元。

适应症与靶点

洛莫司汀是一种烷基化药物,主要用于以下适应症:
1. 在适当的手术和/或放射治疗后,治疗原发性和转移性脑肿瘤。
2. 与其他化疗药物联用,用于霍奇金淋巴瘤的二线治疗,特别是复发或对初级治疗无效的患者。
洛莫司汀的主要作用靶点是DNA,通过破坏DNA结构和功能,达到抑制肿瘤生长的效果。

药代动力学

洛莫司汀口服易吸收,体内迅速转化为代谢产物。该药物能够透过血-脑屏障,数分钟后脑脊液中的药物浓度为血浆浓度的15%至30%。洛莫司汀可经胆汁排入肠道,形成肝肠循环,因此药效持久。血浆蛋白结合率为50%(代谢物),半衰期(T1/2)为16至18小时,其持久存在可能引起迟发性骨髓抑制。

用药注意事项

用法用量

成人常用量为口服130mg/m2,一次性服用,每6至8周一次,3次为一个疗程。在白细胞计数恢复到至少4000/mm3且血小板计数恢复到至少100,000/mm3之前,请勿重复疗程。根据前次服药后的血细胞计数最低值调整后续剂量,具体咨询医学顾问。

不良反应

常见的不良反应包括:
1. 延迟性骨髓抑制:表现为血小板减少和白细胞减少,通常在口服后4至6周出现,并持续1至2周。
2. 恶心、呕吐:
3. 口腔炎:
4. 脱发:
严重的不良反应包括骨髓抑制加重和持续时间延长,以及可能的致命毒性。因此,患者在使用洛莫司汀期间应定期监测血细胞计数,并根据医生建议调整治疗方案。

特殊人群用药

1. **孕妇及哺乳期妇女**:洛莫司汀有致癌、致畸作用,故妊娠及哺乳期妇女禁用。治疗期间避免怀孕,如果在怀孕期间使用或患者怀孕,请告知潜在的胎儿危害。建议有生育能力的女性在洛莫司汀治疗期间以及最后一次服药后至少2周内采取有效的避孕措施。建议有生育能力的女性伴侣的男性在使用洛莫司汀治疗期间以及最后一次服药后的3.5个月内使用避孕套。
2. **儿童用药**:未进行该项实验且无可靠参考文献。
3. **老年用药**:未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮存方法

1. **温度控制**:洛莫司汀应在冷处(2至10℃)保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
2. **防潮防湿**:选择干燥、通风良好的地方存放洛莫司汀,防止药物受潮。湿度的变化也可能对洛莫司汀的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
3. **避光保存**:洛莫司汀应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
4. **包装完整性**:洛莫司汀应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

洛莫司汀是一种重要的抗肿瘤药物,适用于多种恶性肿瘤的治疗。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意用法用量,定期监测血细胞计数,防范可能出现的严重不良反应。同时,合理贮存药物,确保其药效不受影响。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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