莱特莫韦(letermovir)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-04

莱特莫韦(Letermovir)是一种用于预防和治疗巨细胞病毒感染的药物。本文将详细介绍莱特莫韦的适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

莱特莫韦的适应症、用法用量及副作用

适应症

莱特莫韦主要用于预防巨细胞病毒(CMV)感染及其相关疾病。具体适应症包括:

  • 预防造血干细胞移植(HSCT)患者巨细胞病毒感染:适用于CMV血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+)的巨细胞病毒感染及相关疾病。
  • 预防肾移植受者巨细胞病毒感染:适用于高危成人肾移植患者(CMV血清阳性/CMV血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒感染及相关疾病。

这些适应症涵盖了两类高风险患者群体,确保他们在移植手术后能够有效预防CMV感染,减少并发症的发生。

用法用量

莱特莫韦的推荐用法用量如下:

  • 成人和12岁以上且体重至少30公斤的儿科患者:每日一次,每次480毫克口服。可以服用480毫克一片或240毫克两片。
  • 无法吞咽片剂的患者:每日一次,每次4包120毫克口服微丸。

治疗开始于异基因造血干细胞移植(HSCT)后第1天至第28天之间,持续至少100天。对于肾移植患者,治疗应在移植后第1天开始,持续至少100天。

副作用

莱特莫韦的常见不良反应包括:

  • 造血干细胞移植(HSCT)患者:恶心、腹泻、呕吐、外周水肿、咳嗽、头痛、疲劳和腹痛。
  • 肾移植患者:腹泻。

这些副作用通常为轻至中度,但若症状严重或持续不缓解,应及时咨询医生。

用药注意事项

药物相互作用

莱特莫韦与某些药物同时使用可能导致潜在的重大药物相互作用。例如,莱特莫韦是CYP3A的中度抑制剂,与CYP3A底物药物共给药可能导致后者血药浓度升高。具体注意事项包括:

  • 如果因使用莱特莫韦治疗而调整了伴随用药的剂量,应在使用莱特莫韦治疗完成后重新调整剂量。
  • 莱特莫韦与阿昔洛韦、地高辛、霉酚酸酯、氟康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、雌二醇乙酯和左炔诺孕酮等药物无临床显著相互作用。

因此,在使用莱特莫韦时,应详细告知医生所有正在使用的药物,以避免潜在的药物相互作用。

特殊人群用药

不同人群在使用莱特莫韦时需特别注意以下事项:

  • 孕妇:目前没有足够的人类数据来确定莱特莫韦是否对妊娠结局构成风险。孕妇应在医生指导下谨慎使用。
  • 哺乳期妇女:目前尚不清楚莱特莫韦是否存在于人类母乳中,是否会影响母乳的产生或对母乳喂养的儿童有影响。哺乳期妇女应在医生指导下决定是否继续母乳喂养。
  • 儿童使用:莱特莫韦的安全性和有效性已在6个月及以上、体重至少6公斤的接受同种异体造血干细胞移植的巨细胞血清阳性儿童和12岁及以上、体重至少40公斤的高危儿童肾移植受者中得到验证。
  • 老年使用:在临床试验中,老年和年轻受试者的安全性和有效性相似。无需根据年龄调整莱特莫韦的剂量。

这些特殊人群在使用莱特莫韦时应严格遵循医生的建议,确保用药安全。

存储和包装

正确的存储方法可以保证药物的质量和效力。莱特莫韦的存储要求如下:

  • 温度控制:应在20°C至25°C(68°F至77°F)保存莱特莫韦,允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放莱特莫韦,防止药物受潮,湿度的变化也可能对莱特莫韦的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:莱特莫韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

此外,莱特莫韦应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

结论

莱特莫韦是一种有效的抗巨细胞病毒药物,适用于预防造血干细胞移植和肾移植患者的CMV感染。患者在使用莱特莫韦时应严格遵循医生的指示,注意药物相互作用和特殊人群的用药注意事项,确保用药安全和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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