莱特莫韦(letermovir)的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-04
莱特莫韦(Letermovir),商品名Prevymis、普瑞明,是一种用于预防高危成人肾移植患者和巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(HSCT)成人受者(R+)的巨细胞病毒感染及其相关疾病的药物。莱特莫韦通过抑制CMV的复制,有效减少病毒感染的风险,提高患者的生存率和生活质量。
适应症与功效
适应症
莱特莫韦主要用于以下两种情况:
- 预防高危成人肾移植患者(患者CMV血清阳性/CMV血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒感染和相关疾病。
- 预防巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(HSCT)成人受者(R+)的巨细胞病毒感染以及相关疾病。
作用与功效
莱特莫韦通过抑制CMV的终止酶复合体,阻止病毒DNA的合成,从而有效预防CMV感染。其主要功效包括:
- 降低CMV感染的发生率。
- 减少CMV相关疾病的风险。
- 改善患者的免疫状态,提高移植成功率。
用法用量
莱特莫韦的推荐剂量为480mg,每日一次口服。具体用法如下:
- 成人和12岁及以上且体重至少30公斤的儿科患者,推荐剂量为480mg,每日一次口服。
- 当口服来特莫韦时,推荐剂量为每日一次480mg一片或每日一次240mg两片。
- 不能吞咽片剂的患者可每日服用4包120mg口服微丸。
用药注意事项
药物相互作用
莱特莫韦与某些药物同时使用可能导致潜在的重大药物相互作用,其中一些可能导致不良反应或降低来特莫韦或伴随药物的治疗效果。具体注意事项包括:
- 莱特莫韦是CYP3A的中度抑制剂,与CYP3A底物药物共给药可能导致共给药CYP3A底物血药浓度升高。
- 如果因使用来特莫韦治疗而调整了伴随用药的剂量,则应在使用来特莫韦治疗完成后重新调整剂量。
不良反应
莱特莫韦的常见不良反应包括:
- 造血干细胞移植(HSCT)患者:恶心、腹泻、呕吐、外周水肿、咳嗽、头痛、疲劳和腹痛。
- 肾移植患者:腹泻。
这些副作用大多是轻微的,通常会在药物使用一段时间后自行缓解。然而,如果出现严重的不良反应,应立即联系医生。
特殊人群用药
在特定人群中使用莱特莫韦时需要注意以下事项:
- 孕妇:没有足够的人类数据来确定莱特莫韦是否对妊娠结局构成风险。建议在怀孕期间避免使用。
- 哺乳期妇女:目前尚不清楚莱特莫韦是否存在于人类母乳中,是否会影响母乳的产生,或对母乳喂养的儿童有影响。建议在哺乳期间避免使用。
- 有生殖潜力的女性和男性:没有关于莱特莫韦对人类生育能力影响的数据。建议在使用期间采取有效的避孕措施。
- 儿童使用:莱特莫韦的安全性和有效性已在6个月及以上、体重至少6kg的接受同种异体造血干细胞移植的巨细胞血清阳性儿童巨细胞感染和疾病预防中得到证实。对于12岁及以上、体重至少40kg的高危儿童肾移植受者,莱特莫韦也可用于预防巨细胞疾病。
- 老年使用:在每个试验中,老年和年轻受试者的安全性和有效性相似。不需要根据年龄调整莱特莫韦的剂量。
贮存方法
为了保证莱特莫韦的药效和稳定性,正确的贮存方法非常重要。具体要求如下:
- 温度控制:应在20°C至25°C(68°F至77°F)保存莱特莫韦;偏差允许在15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放莱特莫韦,防止药物受潮,湿度的变化也可能对莱特莫韦的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:莱特莫韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
正确使用和贮存莱特莫韦,有助于充分发挥其预防CMV感染的功效,保障患者的生命健康。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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