莱特莫韦(letermovir)在国内上市了吗
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发布日期:2025-04-04

莱特莫韦(Letermovir)是一种用于预防巨细胞病毒(CMV)感染的新型抗病毒药物,自2017年在美国和加拿大获得批准以来,已在全球范围内逐渐普及。在中国,莱特莫韦于2021年12月31日正式获批上市,为广大患者带来了新的治疗选择。

莱特莫韦在中国的上市情况

上市时间及背景

莱特莫韦(Letermovir)最初于2017年11月1日在加拿大获得批准,随后在2017年11月8日获得美国FDA的批准。在中国,莱特莫韦的上市申请经过严格的审批流程,最终在2021年12月31日获得中国国家药品监督管理局的批准。这一批准为中国的巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者提供了重要的预防手段。

适用人群及适应症

莱特莫韦主要适用于预防巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者的巨细胞病毒感染及相关疾病。此外,莱特莫韦也适用于预防高危成人肾移植患者(患者CMV血清阳性/CMV血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒感染和相关疾病。这些适应症的明确使得医生在选择治疗方案时有了更多的依据。

药品规格及价格

莱特莫韦在中国市场上的规格主要有两种:240mg*14粒和240mg*28粒。其中,240mg*14粒的参考价格约为549美元一盒,而240mg*28粒的参考价格约为5878美元一盒。虽然价格较高,但考虑到其独特的疗效和广泛的适应症,对于特定患者群体来说,仍然是非常值得使用的药物。

用药注意事项

药物相互作用

莱特莫韦与某些药物可能存在相互作用,特别是在CYP3A代谢途径方面。研究显示,莱特莫韦与咪达唑仑合用会导致咪达唑仑血药浓度升高,这表明莱特莫韦是CYP3A的中度抑制剂。因此,当莱特莫韦与CYP3A底物药物共给药时,可能会导致共给药CYP3A底物血药浓度升高。患者在使用莱特莫韦期间,应避免同时使用这些药物,或在医生的指导下调整剂量。

贮存方法

正确的贮存方法对于保证药物的有效性和安全性至关重要。莱特莫韦应遮光、密封、在干燥处保存。具体而言,应将药物存放在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许的温度偏差范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,尤其是冷冻,这可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放莱特莫韦,防止药物受潮,湿度的变化也可能对莱特莫韦的稳定性产生负面影响。此外,应将药物远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

用药依从性

患者在使用莱特莫韦时,应严格按照医生的指导进行用药,确保按时按量服药。12岁及以上且体重至少30公斤的成人和儿科患者的推荐剂量为480mg,每日一次口服。当口服来特莫韦时,推荐剂量为每日一次480mg一片或每日一次240mg两片。对于不能吞咽片剂的患者,可每日服用4包120mg口服微丸。患者应坚持完成整个疗程,即使症状有所缓解也不应自行停药,以免影响治疗效果。

莱特莫韦的上市为中国的巨细胞病毒感染患者提供了重要的治疗选择。患者在使用过程中应注意药物的相互作用、正确的贮存方法以及良好的用药依从性,以确保药物的最佳疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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