贝达喹啉（bedaquiline），商品名为斯耐瑞（Sirturo），是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，主要用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）。本文将详细介绍贝达喹啉的适应症和用法用量，以及在使用过程中需要注意的事项。

适应症

治疗对象

贝达喹啉适用于成人和儿童患者（5岁及以上，体重至少15kg），作为联合疗法的一部分，用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）。该适应症是根据痰培养转阴时间获得加速批准的，继续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。

使用限制

贝达喹啉不应用于以下情况：结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核、非结核分枝杆菌引起的感染。由于临床数据有限，贝达喹啉治疗耐多药结核病合并HIV感染患者的安全性和有效性尚未确定。

适应症背景

贝达喹啉由美国杨森研发，于2013年获得美国FDA批准，并于2016年12月获得中国NMPA的批准。该药物的获批为耐多药结核病患者提供了新的治疗选择，尤其是在常规治疗方案无效的情况下。

用法用量

联合治疗方案

贝达喹啉应与至少3种对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合治疗。如果无法获得体外药敏结果，可将贝达喹啉与至少4种可能对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合治疗。具体参见与贝达喹啉联用药物的处方信息。

推荐剂量

贝达喹啉的推荐剂量为400mg口服，每日1次，用药2周；然后200mg，每周3次，用药（每次服药至少间隔48小时）22周（治疗的总持续时间为24周）。在有广泛耐药的患者中，如果24周后认为必须使用贝达喹啉以获得根治，只可根据具体情况并在密切安全性监督下，考虑更长期的治疗。

用药细节

贝达喹啉应用水送下并整片吞服，并与食物同服。如果在治疗的第1～2周内漏服了一次贝达喹啉，患者不必补足漏服的药物，而应继续正常的给药方案。从第3周起，如果漏服200mg剂量，患者应尽快服用漏服的剂量，然后继续每周3次的用药方案。

用药注意事项

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢，因此在与CYP3A4诱导剂合用时全身暴露和治疗效果可能会降低。在使用贝达喹啉治疗期间，应避免同时使用强CYP3A4诱导剂，如利福霉素（即利福平、利福喷丁和利福布汀）。此外，与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑或伊曲康唑）连续联用超过14天，应谨慎使用，除非治疗获益超过风险。

特殊人群用药

对于轻度或中度肾功能损害的患者，使用贝达喹啉时无需调整剂量。然而，对于严重肾功能损害或终末期肾病患者，应谨慎使用，并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。对于轻度或中度肝功能损害的患者，使用贝达喹啉时无需调整剂量。然而，对于严重肝功能损害的患者，贝达喹啉的使用应谨慎，并在获益大于风险的情况下进行，同时建议对不良反应进行临床监测。

存储条件

贝达喹啉应遮光、密封、在干燥处保存，温度控制在30℃以下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放贝达喹啉，防止药物受潮。贝达喹啉应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

日常注意事项

监测和随访

患者在使用贝达喹啉时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。如有任何不适，应及时联系医生。

不良反应

在接受贝达喹啉治疗的成人患者中最常见的不良反应（≥10%）包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在接受贝达喹啉治疗的12岁至18岁以下儿科患者中最常见的不良反应（≥10%）包括关节痛、恶心和腹痛。5岁至12岁以下儿科患者最常见不良反应（≥10%）包括肝酶升高。

药物管理

贝达喹啉应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。贝达喹啉的有效期为36个月，患者在购买时应注意药品的生产日期和有效期，避免使用过期药物。