贝达喹啉（BedaquILINE），商品名为斯耐瑞（Sirturo），是一种新型抗结核药物，专门用于治疗多药耐药肺结核。该药物在2013年11月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首个专门用于治疗多药耐药肺结核的药物。2020年1月2日，贝达喹啉正式在中国获批上市，为广大患者带来了新的治疗选择。

贝达喹啉在中国的上市情况

批准上市时间

贝达喹啉于2020年1月2日在中国获得批准上市。这一批准意味着中国患者可以合法获得这种先进的抗结核药物，从而提高治疗成功率和生存率。贝达喹啉的上市为中国医疗系统提供了一种重要的工具，用于应对日益严峻的耐药结核病挑战。

医保覆盖情况

贝达喹啉已经进入了中国医保目录，患者可以通过正规的医疗服务机构或药房获得该药物。这一举措大大减轻了患者的经济负担，使得更多患者能够负担得起这种创新药物。市场上也有多种仿制药可供选择，患者在购买时应仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

药品基本信息

贝达喹啉由美国杨森公司研发，属于二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物。它主要用于联合疗法，治疗耐多药结核病（MDR-TB）的成人和儿童患者（5岁及以上，体重至少15公斤）。该药物通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶，从而发挥其抗菌作用。

用药注意事项

QT间期延长

贝达喹啉可能会引起QT间期延长，尤其是在与其他延长QT间期的药物联合使用时。在一项药物相互作用研究中，贝达喹啉与酮康唑联合使用时，QTc延长的效果更为显著。如果患者出现严重的室性心律失常或QTcF间期超过500毫秒，应立即停止使用贝达喹啉，并咨询医生。

肾功能损害

贝达喹啉主要通过肝脏代谢，轻度或中度肾功能损害的患者在使用贝达喹啉时无需调整剂量。然而，对于严重肾功能损害或终末期肾病患者，应谨慎使用，并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。建议这些患者在医生的指导下使用贝达喹啉，定期进行肾功能检查。

肝功能损害

轻度或中度肝功能损害的患者在使用贝达喹啉时无需调整剂量。然而，对于严重肝功能损害的患者，贝达喹啉的使用应谨慎，并在获益大于风险的情况下进行，同时建议对不良反应进行临床监测。患者在使用贝达喹啉期间，应定期监测肝功能指标，及时发现并处理任何异常。

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢，因此在与CYP3A4诱导剂合用时全身暴露和治疗效果可能会降低。在使用贝达喹啉治疗期间，应避免同时使用强CYP3A4诱导剂，如利福霉素（利福平、利福喷丁和利福布汀）或中等CYP3A4诱导剂，如依法韦仑。贝达喹啉与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加贝达喹啉的全身暴露量，可能增加不良反应的风险。因此，在服用贝达喹啉期间，应避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂，除非联合用药的获益大于风险，建议对贝达喹啉相关不良反应进行适当的临床监测。

特殊人群用药

孕妇在使用贝达喹啉时应谨慎，现有文献中关于孕妇使用贝达喹啉的数据不足，无法评估其可能导致的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。同时，妊娠期活动性结核病本身也存在相关风险。哺乳期女性在使用贝达喹啉治疗期间及停药后27.5个月内应避免母乳喂养，以防止婴儿出现严重不良反应。儿童患者（5岁及以上，体重至少15公斤）的安全性和有效性已得到证实，但应在医生的指导下使用。

贮存方法

贝达喹啉应遮光、密封、在干燥处保存。温度应控制在30℃以下，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以防药物结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放贝达喹啉，防止药物受潮。贝达喹啉应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。贝达喹啉应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。