贝达喹啉（Bedaquiline），商品名为斯耐瑞（Sirturo），是一种创新的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物。它主要用于治疗耐多药结核病（MDR-TB），尤其是在传统治疗方案无效的情况下。本文将详细介绍贝达喹啉的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

贝达喹啉的适应症、作用与功效

适应症

贝达喹啉主要用于治疗耐多药结核病（MDR-TB），适用于成人和儿童患者（5岁及以上，体重至少15公斤）。该药物的适应症基于痰培养转阴时间获得加速批准，继续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。贝达喹啉不应用于结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核或非结核分枝杆菌引起的感染。

作用与功效

贝达喹啉的作用机制是通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶，从而阻断能量供应，导致细菌死亡。这种独特的机制使得贝达喹啉成为耐多药结核病治疗的重要选择。临床研究表明，贝达喹啉能够显著缩短痰培养转阴时间，提高治疗成功率。

用法用量

贝达喹啉应与其他至少3种对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合使用。如果无法获得体外药敏结果，可将其与至少4种可能对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合使用。推荐的用法用量如下：

• 初始剂量：每日一次，每次400mg，连续14天。
• 维持剂量：每周三次，每次200mg，连续22周。

患者应严格按照医生的指导使用贝达喹啉，不得自行调整剂量或停药。

用药注意事项

QT间期延长

贝达喹啉与其他延长QT间期的药物联合使用时，可能会导致QT间期显著延长，增加心律失常的风险。因此，患者在使用贝达喹啉期间应定期监测心电图，如有严重的心律失常或QTcF间期超过500ms，应立即停药。

肝功能损害

轻度或中度肝功能损害的患者在使用贝达喹啉时无需调整剂量。然而，对于严重肝功能损害的患者，应谨慎使用，并在获益大于风险的情况下进行，同时建议对不良反应进行临床监测。

肾功能损害

轻度或中度肾功能损害的患者在使用贝达喹啉时无需调整剂量。对于严重肾功能损害或终末期肾病患者，应谨慎使用，并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。

特殊人群用药

贝达喹啉在孕妇中的安全性数据不足，因此在使用时需权衡风险与收益。哺乳期女性在使用贝达喹啉期间及停药后27.5个月内应避免母乳喂养。贝达喹啉在5岁及以上且体重至少15公斤的儿科患者中的安全性和有效性已得到证实。老年人使用贝达喹啉的安全性和有效性数据有限，应谨慎使用。

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢，因此在与CYP3A4诱导剂（如利福霉素类）合用时，可能降低其疗效；与CYP3A4抑制剂（如酮康唑）合用时，可能增加不良反应的风险。因此，在使用贝达喹啉期间，应避免与这些药物同时使用，除非治疗获益大于风险。

贝达喹啉是一种重要的抗结核药物，但在使用过程中需要注意多种因素，以确保患者的安全和治疗效果。希望本文能为患者和医生提供有价值的参考信息。