贝达喹啉(bedaquiline)斯耐瑞的副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-04

贝达喹啉(bedaquiline),商品名为斯耐瑞,是一种用于治疗耐多药结核病的新型药物。虽然其在临床上取得了显著的疗效,但患者在使用过程中仍需了解其可能的副作用和注意事项,以保障用药安全。

贝达喹啉的副作用

贝达喹啉作为一种重要的抗结核药物,其在治疗耐多药结核病方面表现出色,但也存在一些潜在的副作用。了解这些副作用有助于患者更好地管理自身的健康状况。

常见的副作用

贝达喹啉最常见的副作用包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在儿科患者中,12岁至18岁以下的患者最常见不良反应为关节痛、恶心和腹痛,而5岁至12岁以下的患者最常见不良反应为肝酶升高。这些副作用通常在停药后会逐渐减轻,但如果症状严重或持续不退,应及时就医。

严重的副作用

贝达喹啉可能导致一些严重的副作用,特别是对心脏和肝脏的影响。在临床试验中,贝达喹啉与其他结核病治疗药物联合使用时,患者出现了更多的肝脏相关不良反应。因此,患者在使用贝达喹啉时应避免酒精和其他肝毒性药物。定期监测肝功能指标,如ALT、AST、碱性磷酸酶和胆红素,是必要的。如果出现新的或恶化的肝功能障碍迹象,应停止其他肝毒性药物治疗。

QT间期延长

贝达喹啉可能引起QT间期延长,这是一种心电图上的异常表现,可能导致严重的心律失常。研究发现,贝达喹啉与其他延长QT间期的药物联合使用时,QT间期延长的风险更高。因此,患者在使用贝达喹啉时应监测心电图,如有严重的室性心律失常或QTcF间期超过500ms的证据,应立即停药。

了解并管理这些副作用对于确保患者安全用药至关重要。

用药注意事项

为了确保贝达喹啉的安全和有效使用,患者在用药过程中应注意以下几个方面。

存储条件

贝达喹啉应储存在干燥、避光的地方,温度不超过30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢,因此在与CYP3A4诱导剂合用时,贝达喹啉的全身暴露和治疗效果可能会降低。避免同时使用强CYP3A4诱导剂,如利福霉素(利福平、利福喷丁和利福布汀)或中等CYP3A4诱导剂,如依法韦仑。贝达喹啉与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加贝达喹啉的全身暴露量,从而增加不良反应的风险。因此,建议在服用贝达喹啉期间,避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂,除非联合用药的获益大于风险,并进行适当的临床监测。

特殊人群用药

孕妇使用贝达喹啉的数据不足,无法评估其可能导致的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。妊娠期活动性结核病本身也存在相关风险。因此,孕妇在使用贝达喹啉前应咨询医生。哺乳期女性在使用贝达喹啉治疗期间及停药后27.5个月内应避免母乳喂养,以防止婴儿出现严重不良反应。

贝达喹啉在5岁及以上且体重至少15kg的儿科患者中的安全性和有效性已得到证实。然而,对于严重肾功能损害或终末期肾病患者,应谨慎使用,并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。轻度或中度肾功能损害的患者使用贝达喹啉时无需调整剂量。轻度或中度肝功能损害的患者在使用贝达喹啉时无需调整剂量,但对于严重肝功能损害的患者,贝达喹啉的使用应谨慎,并在获益大于风险的情况下进行,同时建议对不良反应进行临床监测。

通过了解和遵循这些用药注意事项,患者可以最大限度地减少潜在的副作用,确保贝达喹啉的安全和有效使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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