贝达喹啉（Bedaquiline），商品名为斯耐瑞（Sirturo），是由美国杨森公司研发的一种新型抗结核药物。贝达喹啉于2013年获得美国FDA批准，2016年12月获得中国NMPA（国家药品监督管理局）的批准，广泛用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）。本文将详细介绍贝达喹啉的作用机制、适应症、使用方法及其注意事项。

贝达喹啉的基本信息

药物概述

贝达喹啉属于二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，主要通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶来发挥其抗菌作用。这种独特的机制使其成为治疗耐多药结核病的重要药物之一。贝达喹啉的化学名为富马酸贝达喹啉，其商品名为斯耐瑞（Sirturo），市场上还有其他通用名如Bedaquiline和BDQ。

适应症

贝达喹啉主要用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）。具体来说，它适用于以下情况：

• 患有耐多药结核病的成人和儿童患者（5岁及以上，体重至少15kg）。
• 作为联合疗法的一部分，用于治疗痰培养转阴时间较长的患者。

需要注意的是，贝达喹啉不适用于治疗结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核或非结核分枝杆菌引起的感染。此外，由于临床数据有限，贝达喹啉在治疗耐多药结核病伴HIV感染患者中的安全性和有效性尚未完全确定。

药物规格与价格

贝达喹啉的常用规格为100mg片剂，每盒188片。在美国市场，该药物的价格约为1972美元一盒。在中国，贝达喹啉已进入医保目录，患者可以通过三甲医院、药房等正规医疗机构获取该药物。购买时应注意药品的生产日期和真伪，避免购买假药或劣药。

用药注意事项

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢，因此在与CYP3A4诱导剂或抑制剂合用时需特别注意。与强效CYP3A4诱导剂（如利福霉素类药物）合用可能导致贝达喹啉的全身暴露量降低，从而影响疗效；与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑或伊曲康唑）合用可能导致全身暴露量增加，增加不良反应的风险。因此，建议在使用贝达喹啉期间避免与这些药物长期合用，除非治疗获益大于风险。

QT间期延长

贝达喹啉可延长QT间期，因此在开始治疗前以及开始使用贝达喹啉治疗后至少2、12和24周获取心电图。在基线时获取血清钾、钙和镁，如果异常则进行纠正。如果检测到QT延长，应监测电解质水平。贝达喹啉尚未在室性心律失常或近期心肌梗死患者中进行研究，因此这些患者应谨慎使用。

特殊人群用药

贝达喹啉在不同特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：目前关于孕妇使用贝达喹啉的数据不足，无法评估其可能导致的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。妊娠期活动性结核病本身也存在相关风险。
• 哺乳期女性：由于母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应，包括肝毒性，因此建议在使用贝达喹啉治疗期间及停药后27.5个月内避免母乳喂养，除非没有其他婴儿喂养选择。
• 儿童使用：贝达喹啉在5岁及以上且体重至少15kg的儿科患者中的安全性和有效性已得到证实。
• 老年人使用：贝达喹啉的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者，因此无法确定他们的反应是否与年轻成年患者不同。
• 肾功能损害：轻度或中度肾功能损害的患者使用贝达喹啉时无需调整剂量，但重度肾功能损害或终末期肾病患者应谨慎使用，并监测不良反应。
• 肝功能损害：轻度或中度肝功能损害的患者使用贝达喹啉时无需调整剂量，但严重肝功能损害的患者应谨慎使用，并在获益大于风险的情况下进行，同时建议对不良反应进行临床监测。

日常注意事项

使用贝达喹啉时，患者应严格遵循医嘱，注意以下日常事项：

• 饮食：贝达喹啉应与食物同服，以提高其口服生物利用度。建议与含大约22g脂肪的标准餐（共558千卡）同服。
• 储存：贝达喹啉应避光、密封、在干燥处保存，温度控制在30℃以下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
• 监测：定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛等。
• 药物包装：贝达喹啉应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

通过合理使用和密切监测，贝达喹啉可以在耐多药结核病的治疗中发挥重要作用，为患者带来希望和治愈的机会。