




塞瑞替尼(Ceritinib)是一种针对间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的靶向治疗药物。它主要用于那些已经接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的患者。本文将详细介绍塞瑞替尼的使用指南,帮助患者更好地理解和使用这种药物。
塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次 450mg,每天在同一时间口服给药。药物应与食物同时服用,这可以增加药物的生物利用度。只要观察到临床获益,应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
如果忘记服药,且距下次服药时间间隔 12小时以上时,患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。
根据患者个体的安全性或耐受性情况,在治疗过程中可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果下调剂量是因未列于说明书的药物不良反应所致,则应以 150mg的下调幅度逐渐减少本品的日剂量。应注意早期识别药物不良反应并及早给予标准的支持性治疗措施。
对于无法耐受每日随餐服用 150mg剂量的患者,应停用塞瑞替尼。
食物可增加塞瑞替尼的生物利用度,因此应与食物同服。应告知患者避免进食葡萄柚和葡萄柚汁,因为这些食物可抑制肠壁 CYP3A,并可能增加本品的生物利用度。
联合使用这些药物时需监测QT间期。
塞瑞替尼应遮光、密封、在干燥处保存。贮存温度不得高于 77°F(25℃)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
选择干燥、通风良好的地方存放塞瑞替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对塞瑞替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
塞瑞替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
塞瑞替尼的有效期为 24个月,过期药物应丢弃,避免使用。
育龄期女性在服用塞瑞替尼期间直至终止治疗后 6个月应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用本品的数据较为有限。基于动物研究及其作用机制,当孕妇服用本品时,可能对胎儿造成伤害。应告知孕妇本品对胎儿的潜在危害。
尚不清楚人乳汁中是否存在塞瑞替尼或其代谢物、塞瑞替尼对母乳喂养婴儿的影响或者其对母乳分泌的影响。由于潜在的严重不良反应,包括胃肠道不良反应、肝毒性、非感染性肺炎、心动过缓与胰腺炎,应充分考虑哺乳对孩子的益处和本品治疗对女性患者的益处,决定是否停止哺乳或停止本品治疗。
尚未确认 18岁以下儿童和青少年使用本品的安全性和有效性。目前无相关数据。
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