




塞瑞替尼是一种用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物,特别是在克唑替尼治疗无效或不耐受的情况下。本文将详细介绍塞瑞替尼的适应症、用法用量、副作用以及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。
塞瑞替尼(Zykadia)主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,尤其是那些在接受克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的患者。这种药物通过抑制ALK、IGF-1R、INSR和ROS1等靶点,发挥抗肿瘤作用。
塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次450毫克,每天在同一时间口服给药,药物应与食物同时服用。患者在服用前,必须通过准确且经过验证的检测方法确认为ALK阳性的NSCLC患者。如果忘记服药且距离下次服药时间超过12小时,应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐,不应服用额外剂量,而应继续服用下次计划剂量。
在治疗过程中,根据患者的安全性和耐受性情况,可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果因未列于说明书的药物不良反应需要下调剂量,应以150毫克的下调幅度逐渐减少本品的日剂量。如果患者无法耐受每日随餐服用150毫克剂量,应停用本品。
塞瑞替尼常见的副作用包括胃肠道不良反应,如腹泻、恶心、呕吐和腹痛。在多项临床研究中,95%的患者报告了这些症状,其中14%为重度病例(3级或4级)。约36%的患者因这些症状需要中断给药或下调剂量,1.6%的患者停止治疗。
其他常见的不良反应包括肝脏实验室检查异常、疲劳、食欲下降、体重减轻、便秘、血肌酐升高、皮疹、贫血和食管疾病。严重的不良反应可能导致永久终止治疗,最常见的原因包括感染性肺炎和呼吸衰竭。
患者应避免食用葡萄柚和葡萄柚汁,因为这些食物会抑制肠壁CYP3A,从而增加塞瑞替尼的生物利用度,可能导致药物浓度过高,增加不良反应的风险。
在治疗期间应避免联合使用强效CYP3A抑制剂。如果必须同时使用这些药物,应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一,并取整至最接近的150毫克整数倍剂量。同时,应密切监测患者的安全情况。
育龄期女性在服用塞瑞替尼期间直至终止治疗后6个月应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用塞瑞替尼的数据较为有限,但基于动物研究及其作用机制,孕妇服用本品可能对胎儿造成伤害。因此,孕妇应避免使用塞瑞替尼。哺乳期妇女应权衡哺乳对孩子的益处和本品治疗对女性患者的益处,决定是否停止哺乳或停止本品治疗。
塞瑞替尼对驾驶及机器操作的影响轻微,但患者在治疗期间应谨慎驾驶或操作机器,因为患者可能出现疲劳或视觉障碍。建议患者在治疗期间避免进行需要高度集中注意力的活动。
塞瑞替尼应遮光、密封、在干燥处保存,温度不得高于25℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放塞瑞替尼,防止药物受潮。同时,应将药物放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。
通过以上详细说明,希望患者能够更好地理解和使用塞瑞替尼,确保治疗的安全和有效。在使用过程中,如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。
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