塞瑞替尼（色瑞替尼）是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的药物。本文将详细介绍塞瑞替尼的说明书、医保覆盖情况、价格、疗效和副作用。

塞瑞替尼（色瑞替尼）详细说明书

基本信息

塞瑞替尼（色瑞替尼）的中文名称为塞瑞替尼，英文名称为Zykadia，其他别称包括赞可达、色瑞替尼、赛立替尼、Ceritinib、LDK378、spexib。该药物由诺华公司研发，2014年获得美国FDA批准，2018年5月在中国正式上市。

适应症

塞瑞替尼适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的，或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。在使用塞瑞替尼之前，必须通过准确且经充分验证的检测方法进行ALK突变检测，确认为ALK阳性的NSCLC患者方可接受治疗。

用法用量

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次，每次450毫克，每天在同一时间口服给药，药物应与食物同时服用。如果忘记服药，且距下次服药时间间隔12小时以上时，患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐，患者不应服用额外剂量，但应继续服用下次计划剂量。

医保和价格

塞瑞替尼已纳入中国医保，市面上有多款仿制药。患者可通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构获得该药。老挝卢修斯塞瑞替尼的规格为150毫克*50粒，参考价格约为165美元。

疗效

塞瑞替尼在治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌方面表现出显著的疗效。在中国开展的一项单臂、多中心研究A2109中，103例既往接受过克唑替尼治疗且接受或未接受过化疗的局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者，以750毫克每日一次空腹服药剂量开始塞瑞替尼治疗。结果显示，暴露的中位持续时间为7.06个月，观察到的药物相关不良反应与塞瑞替尼其他研究中的结果相似。

副作用

塞瑞替尼的常见副作用包括腹泻、恶心、呕吐和腹痛。在多项临床研究中接受塞瑞替尼治疗的925例患者中，95%的患者发生了这些胃肠道不良反应，其中14%的患者为重度病例（3级或4级）。36%的患者由于这些症状需要中断给药或者下调剂量，1.6%的患者停止治疗。此外，还可能引起疲劳、视觉障碍等其他不良反应。

用药注意事项

贮存方法

塞瑞替尼应遮光、密封、在干燥处保存。贮存温度不得高于25℃，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放塞瑞替尼，防止药物受潮。应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

药物相互作用

塞瑞替尼与CYP2A6和CYP2E1底物联合使用时需监测QT间期。应告知患者避免进食葡萄柚和葡萄柚汁，因为这些食物可抑制肠壁CYP3A，并可能增加塞瑞替尼的生物利用度。治疗期间应避免联合使用强效CYP3A抑制剂，如果必须同时使用强效CYP3A抑制剂，则应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一，取整至最接近的150毫克整数倍剂量。

特殊人群用药

年龄≥65岁患者中的安全性特征与年龄小于65岁的患者相似。育龄期女性在服用塞瑞替尼期间直至终止治疗后6个月应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用塞瑞替尼的数据较为有限，但基于动物研究及其作用机制，当孕妇服用塞瑞替尼时，可能对胎儿造成伤害。哺乳期妇女应充分考虑哺乳对孩子的益处和塞瑞替尼治疗对女性患者的益处，决定是否停止哺乳或停止塞瑞替尼治疗。目前尚无18岁以下儿童和青少年使用塞瑞替尼的安全性和有效性数据。

日常注意事项

患者在治疗期间应谨慎驾驶或操作机器，因为患者可能出现疲劳或视觉障碍。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

塞瑞替尼作为一种有效的ALK抑制剂，在治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌方面表现出了显著的疗效。患者在使用过程中应严格遵循医嘱，注意药物的正确使用方法和贮存条件，以最大限度地发挥药物的效果并减少不良反应。