塞瑞替尼(色瑞替尼)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-05

塞瑞替尼(色瑞替尼)是一种用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。它主要适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的,或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。本文将详细介绍塞瑞替尼的适应症、用法用量、副作用以及注意事项。

塞瑞替尼的适应症、用法用量和副作用

适应症

塞瑞替尼主要用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这些患者通常在之前接受过克唑替尼治疗后出现疾病进展,或者对克唑替尼不耐受。塞瑞替尼通过抑制ALK激酶活性,阻止癌细胞的生长和扩散。

用法用量

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次450毫克,每天在同一时间口服给药,药物应与食物同时服用。患者应在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。如果忘记服药,且距下次服药时间间隔超过12小时,患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。

在治疗过程中,如果患者出现不可耐受的毒性反应,可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果因未列于说明书的药物不良反应而需要下调剂量,则应以150毫克的幅度逐渐减少本品的日剂量。对于无法耐受每日随餐服用150毫克剂量的患者,应停用本品。

副作用

塞瑞替尼常见的副作用包括胃肠道不良反应,如腹泻、恶心、呕吐和腹痛。在临床试验中,约95%的患者出现了这些症状,其中14%的患者为重度病例(3级或4级)。大约36%的患者由于胃肠道不良反应需要中断给药或下调剂量,1.6%的患者因此停止治疗。

其他常见的副作用还包括肝功能异常、疲劳、体重减轻、食欲减退和视觉障碍。患者在治疗期间应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项和日常注意事项

用药注意事项

患者在服用塞瑞替尼期间应避免食用葡萄柚和葡萄柚汁,因为这些食物可能抑制肠壁CYP3A,增加塞瑞替尼的生物利用度,从而增加副作用的风险。同时,应避免联合使用强效CYP3A抑制剂。如果必须同时使用强效CYP3A抑制剂,则应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一,取整至最接近的150毫克整数倍剂量。

在治疗期间,患者应定期监测QT间期,特别是在联合使用可能延长QT间期的药物时。此外,患者应避免驾驶或操作机器,因为可能出现疲劳或视觉障碍。

日常注意事项

塞瑞替尼应放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。药物应储存在温度不超过25°C的干燥处,避免阳光直射。患者应定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

育龄期女性在服用塞瑞替尼期间及终止治疗后6个月内应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用塞瑞替尼的数据较为有限,但动物研究表明,塞瑞替尼可能对胎儿造成伤害。因此,孕妇应避免使用塞瑞替尼。哺乳期妇女也应避免使用塞瑞替尼,因为尚不清楚人乳汁中是否存在塞瑞替尼或其代谢物,且塞瑞替尼可能对母乳喂养婴儿造成严重不良反应。

结论

塞瑞替尼是一种有效的ALK抑制剂,适用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。患者在使用塞瑞替尼时应严格按照医嘱,注意用法用量和潜在的副作用。同时,患者应遵守用药和日常注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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