塞瑞替尼(色瑞替尼)的中文说明书
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发布日期:2025-04-05

塞瑞替尼(色瑞替尼)是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的靶向治疗药物。该药物在全球范围内广泛使用,尤其适用于那些已经接受过克唑替尼治疗后进展的患者。本文将详细介绍塞瑞替尼的使用方法、适应症、副作用及注意事项,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

塞瑞替尼的使用方法和适应症

适应症

塞瑞替尼主要用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。根据临床研究,该药物特别适用于那些已经接受过克唑替尼治疗后疾病进展的患者,或者对克唑替尼不耐受的患者。在中国,塞瑞替尼于2018年5月正式上市,为这类患者提供了新的治疗选择。

用法用量

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次450毫克(mg),每天在同一时间口服给药。药物应与食物同时服用,以提高其生物利用度。患者应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。如果忘记服药,且距下次服药时间间隔超过12小时,患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。

剂量调整

根据患者个体的安全性和耐受性情况,可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果因未列于说明书的药物不良反应而需要下调剂量,应以150毫克的下调幅度逐渐减少日剂量。对于无法耐受每日随餐服用150毫克剂量的患者,应停用塞瑞替尼。在联合使用强效CYP3A抑制剂的情况下,应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一,并取整至最接近的150毫克整数倍剂量。

用药注意事项及日常管理

胃肠道不良反应

在多项临床研究中,95%的患者在使用塞瑞替尼时出现了腹泻、恶心、呕吐或腹痛等胃肠道不良反应,其中14%的患者为重度病例(3级或4级)。为了减轻这些症状,建议患者在饭后服用塞瑞替尼,并遵循医生的指导进行必要的剂量调整。如果症状严重,应及时就医。

对驾驶和机器操作的影响

塞瑞替尼对驾驶及机器操作的影响较轻微。然而,患者在治疗期间应谨慎驾驶或操作机器,因为部分患者可能会出现疲劳或视觉障碍。建议患者在服药初期尽量避免从事需要高度集中注意力的活动。

特殊人群用药

育龄期女性在服用塞瑞替尼期间及终止治疗后6个月内应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用塞瑞替尼的数据较为有限,但动物研究表明,该药物可能对胎儿造成伤害。因此,孕妇应避免使用塞瑞替尼。哺乳期妇女应权衡哺乳对孩子的益处和药物治疗对女性患者的益处,决定是否停止哺乳或停止药物治疗。

贮存方法

塞瑞替尼应遮光、密封、在干燥处保存,温度不得高于25℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放塞瑞替尼,防止药物受潮。同时,应定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

通过以上介绍,希望患者能够更好地了解塞瑞替尼的使用方法、适应症、副作用及注意事项,从而安全有效地使用这种药物,改善生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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