塞瑞替尼(色瑞替尼)是什么药,治疗什么
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发布日期:2025-04-05

塞瑞替尼(Ceritinib),又称为色瑞替尼,是一种靶向治疗肺癌的药物。它属于一类称为酪氨酸激酶抑制剂的药物,可以通过抑制异常激活的ALK(酪氨酸激酶)基因来阻断肿瘤的生长和扩散。塞瑞替尼主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,尤其是那些已经接受过克唑替尼治疗后进展的患者。

塞瑞替尼(色瑞替尼)的适应症和功效

适应症

塞瑞替尼的主要适应症是治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这种类型的肺癌在病理学上具有特定的基因突变,即ALK基因重排。塞瑞替尼通过靶向这一基因突变,有效抑制肿瘤的生长和扩散。此外,塞瑞替尼还适用于那些已经接受过克唑替尼治疗后病情进展的患者,或对克唑替尼不耐受的患者。

功效与作用

塞瑞替尼的主要成分是塞瑞替尼,这是一种高效的ALK抑制剂。它通过与ALK蛋白结合,抑制其活性,从而阻止癌细胞的增殖和生存信号的传递。临床研究表明,塞瑞替尼可以显著延长患者的无进展生存期,提高生活质量。此外,塞瑞替尼还可以针对其他靶点,如IGF-1R、INSR和ROS1,进一步增强其抗肿瘤效果。

用法用量

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次450毫克,每天在同一时间口服给药,药物应与食物同时服用。只要观察到临床获益,应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果忘记服药,且距下次服药时间间隔12小时以上时,患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。根据患者个体的安全性或耐受性情况,在治疗过程中可能需要暂时中断使用本品或下调剂量。

用药注意事项和日常注意事项

用药注意事项

服用塞瑞替尼前,必须通过准确且经充分验证的检测方法进行ALK突变检测,确认为ALK阳性的NSCLC患者方可接受本品治疗。治疗期间,患者应定期进行血液检查,监测肝功能和电解质水平。如果出现严重的胃肠道不良反应,如腹泻、恶心、呕吐或腹痛,应及时就医。在治疗过程中,应避免联合使用强效CYP3A抑制剂,如果必须同时使用强效CYP3A抑制剂,则应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一,取整至最接近的150毫克整数倍剂量,并密切监测患者的安全情况。

日常生活注意事项

在日常生活中,患者应保持良好的饮食习惯,摄入足够的营养,增强身体抵抗力。避免食用葡萄柚和葡萄柚汁,因为这些食物可能增加塞瑞替尼的生物利用度,导致不良反应。此外,患者应避免过度劳累,保持充足的休息。在驾驶或操作机器时应特别小心,因为部分患者可能出现疲劳或视觉障碍。孕妇和哺乳期妇女在使用塞瑞替尼时应特别谨慎,育龄期女性在服用本品期间直至终止治疗后6个月应采取高度有效的避孕措施。

药物存储

塞瑞替尼应遮光、密封、在干燥处保存,贮存温度不得高于25℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放塞瑞替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对塞瑞替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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