




甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的药物,尤其适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上患者。本文将详细介绍该药物的适应症、用法用量以及用药注意事项。
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)主要适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。这种疾病通常发生在造血干细胞移植后,患者的免疫系统会对移植的细胞产生排斥反应,导致多种器官和组织受损。甲磺酸贝舒地尔通过靶向ROCK(Rho激酶)途径,减少炎症反应,从而缓解症状。
该药物的主要成分是甲磺酸贝舒地尔,剂型为椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色至黄色,一面刻有“KDM”,另一面刻有“200”。
甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法用量为口服,每次0.2克(即一片),每日一次。患者应持续服用直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展,需要新的系统性治疗为止。如果患者正在使用强效CYP3A诱导剂,应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2克,每日两次。
在调整剂量时,应密切监测患者的病情变化和药物副作用。如果出现严重的不良反应,应及时咨询医生并调整治疗方案。
12岁及以上的儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已经得到确认。然而,12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐使用。对于65岁及以上的老年患者,与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。
孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片可能对胎儿造成伤害,因此孕妇应避免使用。哺乳期女性在治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳。建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。男性患者也应在治疗期间和末次给药后至少1周内采取避孕措施。
甲磺酸贝舒地尔片与其他药物可能存在相互作用。强效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)可显著升高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,可能导致不良反应加重,因此应尽量避免合用。如果无法避免,可适当减少甲磺酸贝舒地尔片的剂量。
强效CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)可显著降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,从而降低疗效,因此也应避免合用。如果无法避免,可适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。
甲磺酸贝舒地尔片的常见不良反应包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中应密切关注这些症状,如有不适及时就医。
医生会根据患者的具体情况,调整治疗方案,以最大限度地减少不良反应的发生。
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