来那替尼（Niratinib），也被称为马来酸奈拉替尼片或贺俪安，是一种用于治疗HER2阳性早期乳腺癌的药物。本文将详细介绍来那替尼的适应症和用法用量，并提供一些用药注意事项。

来那替尼的适应症和用法用量

适应症

来那替尼适用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者，这些患者在接受含曲妥珠单抗的辅助治疗之后需要进一步的强化辅助治疗。HER2阳性乳腺癌是一种特定类型的乳腺癌，其中肿瘤细胞过度表达人类表皮生长因子受体2（HER2）。这种过度表达与更高的复发风险和较差的预后有关。来那替尼通过阻断HER2信号通路，减少肿瘤的生长和扩散，从而提高患者的生存率。

用法用量

来那替尼的推荐剂量为240毫克（6片），每天一次，随餐服用，连续用药一年。患者应在每天大致同一时间服用来那替尼，并整片吞服，不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服一次剂量，不得补服漏服的剂量，应在次日按每日剂量重新服用。来那替尼的治疗周期较长，患者应坚持按时服药，以确保最佳疗效。

药物规格和价格

来那替尼由美国Puma Biotechnology公司生产，规格为40毫克/片，每盒180片，医保后的价格为2281美元。孟加拉国耀品国际公司生产的同规格产品售价约为329美元，而孟加拉碧康公司生产的同规格产品售价约为1069美元。来那替尼已在中国上市，并被纳入医保范畴，患者可以在正规医院和药店购买。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用来那替尼时需特别注意。育龄女性在开始治疗前应进行妊娠检查，并在治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生育能力，建议在治疗期间和最后一剂奈拉替尼后3个月内采取有效的避孕措施。哺乳期妇女不应母乳喂养，直至最后一次用药后至少1个月，因为奈拉替尼可能通过母乳传递给婴儿，导致严重不良反应。

老年人用药

在ExteNET研究中，奈拉替尼组的平均年龄为52岁，1236名患者小于65岁，172名患者大于等于65岁，其中25名患者75岁或以上。≥65岁组和<65岁组因不良反应导致奈拉替尼治疗终止的比例分别为44.8%和25.2%，严重不良反应的发生率分别为9.9%和7.0%。≥65岁组中最常报告的严重不良反应包括呕吐（2.3%）、腹泻（1.7%）、肾衰（1.7%）和脱水（1.2%）。因此，老年人使用来那替尼时应密切监测不良反应。

不良反应及处理

来那替尼最常见的不良反应（发生率>5%）包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。最常报告的3级或4级不良反应为腹泻、呕吐、恶心和腹痛。严重不良反应包括腹泻（1.6%）、呕吐（0.9%）、脱水（0.6%）、蜂窝织炎（0.4%）、肾衰（0.4%）、丹毒（0.4%）、丙氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、恶心（0.3%）、疲乏（0.2%）和腹痛（0.2%）。

如果患者出现严重的不良反应，应根据个体的安全性和耐受性调整剂量。可能需要中断给药和/或减少剂量来控制某些不良反应。对于未能从治疗相关毒性中恢复至0-1级、有导致治疗延迟超过3周的毒性或不能耐受每天120毫克的患者，应停止使用来那替尼。如临床指征所示，其他临床情况可能会导致剂量调整。具体剂量调整和药物的用法用量，建议患者阅读药品说明书或咨询医学顾问。