近年来，随着医疗科技的发展，越来越多的创新药物进入了中国市场，为广大患者带来了新的希望。来那替尼（Niratinib），又名马来酸奈拉替尼片，商品名为贺俪安（Nerlynx），就是其中之一。本文将详细介绍来那替尼在国内的上市情况及其用药注意事项。

来那替尼在国内上市情况

批准上市时间

来那替尼最早于2017年7月17日在美国获得批准上市。在中国，来那替尼于2021年1月正式上市，被纳入医保范畴。这标志着中国患者终于能够通过正规渠道获取这一重要药物，为早期乳腺癌患者的治疗提供了新的选择。

适应症

来那替尼适用于人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。这种药物作为一种口服的酪氨酸激酶抑制剂，能够有效阻止HER2信号通路的激活，从而延缓肿瘤的进展。

医保和价格

来那替尼已经被纳入中国的医保范畴，患者可以在正规医院和药店购买到该药物，并享受一定的报销政策。具体价格方面，美国Puma Biotechnology公司生产的来那替尼规格为40mg*180片，医保后的价格为2281美元。孟加拉国耀品国际公司生产的同规格药物售价约为329美元，而孟加拉碧康公司的售价约为1069美元。

随着来那替尼在国内的上市，越来越多的患者将能够受益于这一先进的治疗方案。未来，希望有更多的创新药物能够进入中国市场，为患者的健康保驾护航。

用药注意事项

剂量与用法

来那替尼的推荐剂量为240mg（6片），每天一次，随餐服用，连续用药一年。患者应在每天大致同一时间服用来那替尼，并整片吞服，不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服，不得补服漏服的剂量，应指导患者按每日剂量于次日重新服用。

特殊人群用药

对于育龄女性，应在开始来那替尼治疗之前进行一次妊娠检查，并在治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生殖能力，建议在治疗期间和最后一剂来那替尼后3个月内采取有效的避孕措施。

基于动物研究结果及其作用机制，妊娠女性接受来那替尼治疗可能导致胎儿伤害。因此，应告知妊娠女性本品对胎儿的潜在风险。虽然目前尚不清楚本品适应症人群中显著出生缺陷和流产的具体发生率，但据报道，中国人群的显著出生缺陷率为5.6%，自然流产率为9.8%。

药物相互作用

来那替尼可抑制其他P-gp底物（例如达比加群、非索非那定）的转运。因此，患者在使用来那替尼期间应避免同时使用这些药物。如需同时使用，应咨询医生进行剂量调整。此外，患者在使用来那替尼期间应定期进行肝功能检查，以监测药物的潜在副作用。

通过合理使用来那替尼并遵循医生的指导，患者可以最大限度地发挥药物的疗效，减少不良反应的发生，提高生活质量。希望广大患者在使用来那替尼的过程中，能够得到更多的支持和帮助。