来那替尼(Niratinib)马来酸奈拉替尼片,贺俪安的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-05
来那替尼(Niratinib),商品名为贺俪安(NERLYNX),是一种用于治疗人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌的靶向药物。该药物最早于2017年7月17日在美国获得批准上市,并于2021年1月在中国上市。来那替尼通过抑制HER2受体的信号传导,从而阻止癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍来那替尼的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。
来那替尼的适应症、作用与功效
来那替尼主要适用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。通过抑制HER2受体的信号传导,来那替尼能够进一步降低乳腺癌复发的风险。
适应症
来那替尼适用于以下情况:
- HER2阳性的早期乳腺癌成年患者;
- 在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。
作用与功效
来那替尼的主要作用机制是通过抑制HER2受体的信号传导,从而阻止癌细胞的生长和扩散。具体来说,来那替尼可以:
- 阻断HER2受体的激活,减少癌细胞的增殖;
- 增强免疫系统对癌细胞的识别和杀伤能力;
- 减少癌细胞的侵袭和转移能力。
通过这些作用,来那替尼能够有效降低HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险,提高生存率。
用药注意事项
为了确保来那替尼的安全和有效使用,患者在用药过程中需要注意以下几个方面:
用法用量
来那替尼的推荐剂量为240mg(6片),每天一次,随餐服用,连续用药一年。具体用法如下:
- 应在每天大致同一时间服用来那替尼;
- 应整片吞服,不得咀嚼、压碎或劈开药片;
- 如果漏服,不得补服漏服的剂量,应按每日剂量于次日重新服用。
副作用及处理
来那替尼最常见的不良反应包括:
- 腹泻(>5%)
- 恶心
- 腹痛
- 疲乏
- 呕吐
- 皮疹
- 口腔炎
- 食欲下降
- 肌肉痉挛
- 消化不良
- AST或ALT升高
- 指甲病变
- 皮肤干燥
- 腹胀
- 体重减轻
- 尿路感染
严重的不良反应包括腹泻、呕吐、脱水、肾衰等。如果出现严重的不良反应,应及时联系医生,并根据医生的建议调整剂量或停药。
特殊人群用药
对于特殊人群,如孕妇、哺乳期妇女和老年人,使用来那替尼时需特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女:育龄女性在开始来那替尼治疗之前应进行妊娠检查,并在治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用来那替尼期间应避免母乳喂养,直至最后一次用药之后至少1个月。
- 老年人:65岁以上的老年人在使用来那替尼时更容易出现严重的不良反应,如呕吐、腹泻、肾衰等。因此,老年人在用药过程中应密切监测不良反应,并根据医生的建议调整治疗方案。
通过以上注意事项,患者可以更好地管理和应对来那替尼的使用,确保药物的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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