来那替尼（Niratinib），又名马来酸奈拉替尼片，是一种靶向治疗药物，适用于HER2阳性早期乳腺癌成年患者在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。本文将详细介绍来那替尼的使用指南，包括其基本特性、适应症、用法用量、不良反应及处理方法，以及在使用过程中应注意的事项。

来那替尼的基本信息

药物别称

来那替尼的中文名称为来那替尼，英文名称为Niratinib，其他别称为Nerlynx、Hernix、奈拉替尼。这些名称在不同的国家和地区可能会有所差异，但在药物说明书中通常会有明确标注。

生产厂家与规格

来那替尼由Puma Biotechnology, Inc.（美国彪马生物技术公司）研发生产。常见的规格为40mg*180片，医保后的价格为2281美元。孟加拉国耀品国际公司和孟加拉碧康公司也生产该药物，售价分别为329美元和1069美元。

上市与医保信息

来那替尼最早于2017年7月17日在美国获得批准上市，于2021年1月在中国上市。目前，该药物已被纳入中国医保范畴，患者可以在正规医院和药店购买到，符合条件的患者可以进行报销。

用药注意事项

适应症

来那替尼适用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。在使用该药物前，应确保患者已接受了标准的曲妥珠单抗治疗，并且病情稳定。

用法用量

来那替尼的推荐剂量为240mg（6片），每天一次，随餐服用，连续用药一年。患者应在每天大致同一时间服用药物，并整片吞服，不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服，不得补服漏服的剂量，应在次日按每日剂量重新服用。

不良反应及处理方法

使用来那替尼可能会引起一些不良反应，包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹和食欲减退。最常见的不良反应（>5%）为腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。

对于严重的不良反应，如腹泻、呕吐、脱水、蜂窝织炎、肾衰、丹毒、丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高、恶心、疲乏和腹痛，应及时就医，并根据医生的建议调整剂量或停药。建议患者在出现任何不适时及时咨询医生。

特殊人群用药

育龄女性在开始来那替尼治疗之前应进行一次妊娠检查，并在治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生殖能力，建议在治疗期间和最后一剂奈拉替尼后3个月内采取有效的避孕措施。

孕妇应避免使用来那替尼，因为基于动物研究结果及其作用机制，妊娠女性接受奈拉替尼治疗可能导致胎儿伤害。本品适应症人群中显著出生缺陷和流产的风险尚不清楚，但中国人群的显著出生缺陷率为5.6%，自然流产率为9.8%。

药物相互作用

来那替尼可抑制其他P-gp底物（例如达比加群、非索非那定）的转运。因此，患者在使用来那替尼时应避免同时使用这些药物，或在医生指导下调整剂量。如有其他药物相互作用的疑问，建议咨询医学顾问。

贮存方法与有效期

来那替尼应密封保存在25℃以下的环境中，有效期为18个月。患者在购买和使用药物时应注意检查有效期，确保药物的安全性和有效性。

通过以上详细的使用指南，希望能帮助患者更好地了解和使用来那替尼，从而在治疗过程中获得最佳的疗效。如果有任何疑问或不适，建议及时咨询专业医生，确保治疗的安全性和有效性。