来那替尼（Niratinib）是一种用于治疗HER2阳性早期乳腺癌的药物，其商品名为贺俪安（Nerlynx）。该药物由Puma Biotechnology公司研发，最早于2017年7月17日在美国获批上市，2021年1月在中国上市，并已被纳入医保范畴。本文将详细介绍来那替尼的适应症、用法用量、不良反应及特殊人群用药等相关信息。

来那替尼（Niratinib）基本信息

药品名称

中文名称：来那替尼
英文名称：Niratinib
其他别称：Nerlynx、Hernix、奈拉替尼

生产厂家及规格

来那替尼主要由以下几家公司生产：
1. 美国Puma Biotechnology公司：规格为40mg*180片，医保后的价格为2281美元。
2. 孟加拉国耀品国际公司：规格为40mg*180片，售价约为329美元。
3. 孟加拉碧康公司：规格为40mg*180片，售价约为1069美元。

适应症

来那替尼适用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。具体来说，来那替尼能够抑制HER2受体，从而减少肿瘤细胞的增殖和扩散。

用药注意事项

用法用量

来那替尼的推荐剂量为240mg（6片），每天一次，随餐服用，连续用药一年。患者应在每天大致同一时间服用，整片吞服，不得咀嚼、压碎或劈开。如果漏服，不得补服漏服的剂量，应按每日剂量于次日重新服用。

不良反应及管理

来那替尼最常见的不良反应（发生率>5%）包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。其中，3级或4级不良反应主要包括腹泻、呕吐、恶心和腹痛。严重不良反应包括腹泻（1.6%）、呕吐（0.9%）、脱水（0.6%）、蜂窝织炎（0.4%）、肾衰（0.4%）、丹毒（0.4%）、丙氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、恶心（0.3%）、疲乏（0.2%）和腹痛（0.2%）。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女：育龄女性在开始来那替尼治疗之前应进行一次妊娠检查，在治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生殖能力，建议在治疗期间和最后一剂来那替尼后3个月内采取有效的避孕措施。基于动物研究结果及其作用机制，妊娠女性接受来那替尼治疗可能导致胎儿伤害，应告知妊娠女性本品对胎儿的潜在风险。

药物相互作用

来那替尼与某些药物存在相互作用，特别是P-gp底物（如达比加群、非索非那定）的转运。因此，医生可能会建议患者在治疗期间避免使用这些药物或调整剂量。具体的药物相互作用信息，建议患者咨询专业医学顾问。

日常注意事项

在使用来那替尼期间，患者应注意以下几点：
1. **饮食**：保持均衡饮食，多摄入富含纤维的食物，以减少腹泻的发生。
2. **水分**：多喝水，保持充足的水分摄入，特别是在出现腹泻时。
3. **活动**：适量运动，增强身体抵抗力，但避免过度劳累。
4. **监测**：定期进行肝功能和肾功能检查，及时发现并处理可能出现的不良反应。
5. **避孕**：育龄女性在治疗期间和治疗结束后一段时间内应采取有效的避孕措施。

通过遵循上述注意事项，患者可以更好地管理和应对来那替尼的不良反应，确保治疗的安全性和有效性。