来那替尼(Niratinib)马来酸奈拉替尼片,贺俪安的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-05

来那替尼(Niratinib),也被称为马来酸奈拉替尼片,商品名为贺俪安,是一种用于治疗人类表皮生长因子受体 2(HER2)阳性早期乳腺癌的靶向治疗药物。本文将详细介绍来那替尼的适应症、用法用量、副作用以及注意事项。

来那替尼的适应症与用法用量

适应症

来那替尼适用于 HER2 阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。该药物能够进一步降低 HER2 阳性乳腺癌复发的风险,提高患者的生存率。

用法用量

来那替尼的推荐剂量为 240mg(6 片),每天一次,随餐服用,连续用药一年。建议患者在每天大致同一时间服用奈拉替尼,并且应整片吞服,不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服,不得补服漏服的剂量,应在次日按每日剂量重新服用。

剂量调整

建议根据个体的安全性和耐受情况调整奈拉替尼的剂量。如果患者出现严重的不良反应,可能需要中断给药和/或减少剂量。对于未能从治疗相关毒性中恢复至 0-1 级、有导致治疗延迟超过 3 周的毒性或不能耐受每天 120mg 的患者,应停止使用奈拉替尼。

其他临床情况也可能需要剂量调整,例如不可耐受的毒性或持续的 2 级不良反应。具体剂量调整和药物的用法用量,建议患者阅读药品说明书或咨询医学顾问。

用药注意事项与日常注意事项

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女:育龄女性在开始奈拉替尼治疗之前应进行一次妊娠检查,在治疗期间和最后一剂给药后至少 1 个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生殖能力,建议在治疗期间和最后一剂奈拉替尼后 3 个月内采取有效的避孕措施。由于奈拉替尼可能导致母乳喂养的婴儿出现严重不良反应,建议服用奈拉替尼的哺乳期女性不要母乳喂养,直至最后一次用药之后至少 1 个月。

不良反应管理

来那替尼最常见的不良反应(>5%)包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST 或 ALT 升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。最常报告的 3 级或 4 级不良反应为腹泻、呕吐、恶心和腹痛。

严重不良反应包括腹泻(1.6%)、呕吐(0.9%)、脱水(0.6%)、蜂窝织炎(0.4%)、肾衰(0.4%)、丹毒(0.4%)、丙氨酸氨基转移酶升高(0.3%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(0.3%)、恶心(0.3%)、疲乏(0.2%)和腹痛(0.2%)。如果患者出现这些严重不良反应,应及时就医并调整剂量。

药物相互作用

来那替尼是 P-糖蛋白(P-gp)的底物,与其他 P-gp 底物(如地高辛、达比加群、非索非那定)联合使用时,可能会增加这些药物的血药浓度,从而增加不良反应的风险。例如,来那替尼与地高辛联用会增加地高辛的浓度,可能导致心脏毒性等不良反应。因此,患者在使用来那替尼期间应避免与这些药物同时使用,或在医生指导下进行剂量调整。

总之,来那替尼是一种有效的靶向治疗药物,适用于 HER2 阳性早期乳腺癌患者。正确使用和管理药物,遵循医生的建议,可以最大限度地发挥其治疗效果,同时减少不良反应的发生。患者在使用过程中如有任何疑问或不适,应及时咨询医疗专业人员。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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