来那替尼（Niratinib），也被称为马来酸奈拉替尼片或商品名“贺俪安”，是一种靶向治疗药物，主要用于治疗早期HER2阳性乳腺癌成年患者。这种药物由美国Puma Biotechnology公司研发，并于2017年7月获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准上市。2021年1月，来那替尼在中国正式上市，并已被纳入医保范畴，使更多患者能够负担得起这种重要的治疗药物。

来那替尼（贺俪安）概述

药物基本信息

来那替尼的通用名称为马来酸奈拉替尼片，商品名为贺俪安（NERLYNX），英文名称为Neratinib Maleate Tablets。其主要成分为马来酸奈拉替尼，化学名称为(E)-N-{4-[3-氯-4-(1-甲基-1H-咪唑-2-基)苯氧基]-3-羟基苯基}-3-(吡啶-3-基)丙烯酰胺。

适应症

来那替尼主要用于治疗早期HER2阳性乳腺癌成年患者。具体来说，它适用于在已经接受过含有曲妥珠单抗的辅助治疗后，需要进一步强化辅助治疗的患者。来那替尼通过抑制HER2受体的信号传导，减少肿瘤细胞的增殖和扩散，从而提高患者的生存率和生活质量。

药物规格和价格

来那替尼的常见规格为40mg*180片。不同国家和地区的价格有所不同，以下是几个主要生产厂商的价格信息：

• 美国Puma Biotechnology公司生产的来那替尼，医保后的价格为2281美元。
• 孟加拉国耀品国际公司生产的来那替尼，售价约为329美元。
• 孟加拉碧康公司生产的来那替尼，售价约为1069美元。

药代动力学

来那替尼口服吸收良好，食物对其吸收影响不大。药物的半衰期约为24小时，因此建议患者每天固定时间服用，以维持稳定的血药浓度。来那替尼主要通过肝脏代谢，其代谢产物主要通过粪便排出体外。

用药注意事项

用法用量

来那替尼的推荐剂量为240mg（6片），每天一次，随餐服用，连续用药一年。患者应在每天大致相同的时间服用药物，整片吞服，不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服，不得补服漏服的剂量，应按每日剂量于次日重新服用。

药物相互作用

来那替尼可能与其他药物发生相互作用，特别是在使用P-gp底物（如达比加群、非索非那定）时。因此，患者在使用来那替尼期间应避免同时使用这些药物，或在医生的指导下进行剂量调整。如有任何疑问，建议咨询专业医学顾问。

副作用管理

来那替尼的常见副作用包括腹泻、恶心、呕吐、腹痛、疲劳等。其中，腹泻是最常见的不良反应，严重时可能导致脱水和电解质失衡。患者在使用过程中应注意饮食调节，保持充足的水分摄入，并在出现严重副作用时及时就医。

特殊人群用药

对于哺乳期妇女，使用来那替尼时应谨慎。药物可通过母乳传递给婴儿，因此建议在用药期间停止哺乳。对于肝功能不全的患者，可能需要调整剂量或监测肝功能指标。具体用药方案应由医生根据患者的具体情况制定。

储存方法

来那替尼应密封保存，存放温度不超过25℃。药物的有效期为18个月，患者在使用前应检查药品的有效期，确保药品质量。