来那替尼(Niratinib)马来酸奈拉替尼片,贺俪安的功效作用和适应症
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发布日期:2025-04-05

来那替尼(Niratinib),也称作马来酸奈拉替尼片或贺俪安,是一种靶向治疗药物,主要适用于早期HER2阳性乳腺癌成年患者的辅助治疗。该药物通过抑制表皮生长因子受体(EGFR)和HER2,有效降低乳腺癌复发的风险。本文将详细介绍来那替尼的功效作用和适应症,并提供一些用药和日常注意事项。

来那替尼的功效作用和适应症

主要功效

来那替尼的主要功效在于辅助治疗早期HER2阳性乳腺癌。这种类型的乳腺癌患者通常在接受含曲妥珠单抗的辅助治疗后,仍存在较高的复发风险。来那替尼作为一种酪氨酸激酶抑制剂,能够进一步阻断HER2信号通路,从而减少癌细胞的增殖和扩散。临床研究表明,来那替尼在延长患者的无病生存期方面表现出显著的效果。

适应症

来那替尼的适应症非常明确,主要用于早期HER2阳性乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗的辅助治疗之后的强化辅助治疗。这些患者通常需要长期服用来那替尼,以最大程度地降低癌症复发的风险。来那替尼的具体适应症如下:

  • 早期HER2阳性乳腺癌成年患者
  • 已接受含曲妥珠单抗的辅助治疗
  • 需要进一步的强化辅助治疗

临床应用

来那替尼在临床上的应用得到了广泛的认可。根据多项临床试验的结果,来那替尼能够显著提高患者的无病生存率,尤其是在那些已经完成标准辅助治疗的患者中。在ExteNET研究中,来那替尼组的患者无病生存期显著优于安慰剂组,这一结果为来那替尼的临床应用提供了坚实的科学依据。

用药注意事项和日常注意事项

用药指导

来那替尼的推荐剂量为240mg(6片),每天一次,随餐服用,连续用药一年。患者应在每天大致同一时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。来那替尼应整片吞服,不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服一次剂量,不应补服漏服的剂量,而应在次日按正常剂量继续服用。

药物相互作用

来那替尼与其他药物之间可能存在相互作用。尤其是与P-糖蛋白(P-gp)的底物药物如地高辛、达比加群、非索非那定等合用时,可能会增加这些药物的血药浓度,从而增加不良反应的风险。因此,患者在使用来那替尼期间,应避免与这些药物同时使用,或在医生指导下进行剂量调整。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,来那替尼的使用需特别谨慎。孕妇在使用来那替尼前应进行妊娠检查,并在治疗期间及停药后至少1个月内采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用来那替尼期间应停止母乳喂养,直至最后一次用药后至少1个月,以防止药物对婴儿造成严重不良反应。此外,老年人和儿童患者的安全性和有效性尚未完全确定,需在医生指导下谨慎使用。

储存和有效期

来那替尼应密封保存在25℃以下的环境中,避免高温和潮湿。药品的有效期为18个月,患者在使用前应检查药品的有效期,确保药品质量。来那替尼的规格为40mg/片,180片/盒,不同厂家生产的来那替尼价格有所不同,例如美国Puma Biotechnology公司的价格为2281美元,孟加拉国耀品国际公司的价格约为329美元,孟加拉碧康公司的价格约为1069美元。

通过上述内容的介绍,我们了解到来那替尼在早期HER2阳性乳腺癌的治疗中具有重要的作用。患者在使用过程中应注意用药指导、药物相互作用和特殊人群用药等问题,以确保治疗效果和安全性。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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