恩曲替尼（Entrectinib），也被称为罗圣全（Rozlytrek），是一种用于治疗多种癌症的靶向药物。它主要用于治疗携带特定基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）和实体瘤患者。本文将详细介绍恩曲替尼的医保信息、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解这一药物。

恩曲替尼基本信息

医保信息

恩曲替尼已经在中国上市，并进入了中国医保目录。这意味着患者可以通过正规医疗服务机构购买该药物，并享受一定的医保报销。这对于减轻患者的经济负担具有重要意义。

价格

恩曲替尼的价格因规格和来源的不同而有所差异。国内正版恩曲替尼的价格如下：

• 100mg×30粒装：407美元/盒
• 200mg×90粒装：2072美元/盒

香港版本的恩曲替尼价格为200mg*90粒的售价为9564美元。

疗效

恩曲替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要针对NTRK（神经营养酪氨酸受体激酶）和ROS1基因融合。它的适应症包括：

• 携带NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者
• ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者

临床研究表明，恩曲替尼在这些患者中表现出显著的疗效，能够有效抑制肿瘤生长，延长生存期，并改善生活质量。

副作用

恩曲替尼的常见不良反应包括但不限于：

• 疲劳
• 便秘
• 味觉障碍
• 水肿
• 头晕
• 腹泻
• 恶心
• 感觉迟钝
• 呼吸困难
• 肌痛
• 认知障碍
• 体重增加
• 咳嗽
• 呕吐
• 发热
• 关节痛
• 视力障碍

患者在使用恩曲替尼期间应密切监测这些不良反应，并及时与医生沟通，以便调整治疗方案。

用药注意事项

治疗前的评估和测试

在开始恩曲替尼治疗之前，医生会进行一系列评估和测试，以确保患者适合使用该药物。这些评估包括：

• 左心室射血分数
• 血清尿酸水平
• QT间期和电解质

这些评估有助于医生了解患者的整体健康状况，从而制定更加安全有效的治疗计划。

剂型和用法

恩曲替尼有多种剂型，包括：

• 100mg和200mg的胶囊
• 每包50mg的口服微丸

具体的用法如下：

• 整粒胶囊：适用于可吞服整粒胶囊且剂量为100mg倍数的患者。
• 制成口服混悬液的胶囊：适用于吞咽胶囊有困难或无法吞咽胶囊或需要肠内给药（如胃管或鼻胃管）的患者；剂量增量为10mg时，仅使用作为混悬液制备的胶囊。
• 口服微丸：适用于吞咽胶囊有困难或无法吞咽胶囊但可以吞咽软食物且剂量为50mg倍数的患者。不要使用颗粒制备混悬液，不要将微丸制剂用于肠道给药，因为微丸可能会堵塞肠道。

特殊人群用药

恩曲替尼在某些特殊人群中的使用需要注意以下事项：

• 孕妇及哺乳期妇女：孕妇服用恩曲替尼可能会对胎儿造成伤害，目前尚无孕妇使用该药物的可靠数据。哺乳期妇女在接受恩曲替尼治疗期间及停药后7天内应暂停母乳喂养。
• 有生殖潜力的人群：建议有生育能力的女性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后至少5周内采取有效的避孕措施。同时，建议有女性伴侣的男性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后3个月内也采取有效的避孕措施。
• 儿童患者：恩曲替尼的安全性和有效性已在年龄超过1个月的儿童患者中得到了验证。但在ROS1阳性非小细胞肺部疾病的儿童患者中，恩曲替尼的安全性和有效性尚未确定。
• 老年患者：恩曲替尼的临床研究并未纳入足够数量的老年患者，因此无法确定他们的反应是否与年轻患者存在差异。
• 肾功能损伤患者：轻度和中度肾功能损害的患者无需调整恩曲替尼的剂量。严重肾功能损害患者的研究尚未进行。
• 肝功能损伤患者：中度至重度肝功能损害对恩曲替尼安全性的影响尚不明确。在决定是否给中度至重度肝功能损害的患者使用恩曲替尼时，应权衡其风险和效益。

药物相互作用

恩曲替尼与其他药物的相互作用需要注意：

• 中度和强CYP3A抑制剂：恩曲替尼与强或中度CYP3A抑制剂合用会增加恩曲替尼的血药浓度，可能会增加不良反应的频率或严重程度。避免强或中度CYP3A抑制剂与恩曲替尼同时使用。如果无法避免合并用药，应减少恩曲替尼的剂量。
• 延长QTc间期的药物：恩曲替尼可导致QTc间期延长，避免将恩曲替尼与其他已知可能延长QT/QTc间期的药物合用。

通过详细了解恩曲替尼的医保信息、价格、疗效和副作用，患者可以更好地管理和使用这一重要的靶向药物。在使用过程中，密切关注身体状况，遵循医生的指导，可以最大限度地发挥恩曲替尼的治疗效果，减少不良反应的发生。