恩曲替尼（Entrectinib），又称罗圣全（Rozlytrek），是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要针对NTRK和ROS1融合基因。该药物由罗氏公司（Roche）研发，自2019年3月在美国FDA获批以来，已在全球多个国家和地区上市。本文将详细介绍恩曲替尼的医保信息、价格、疗效和副作用。

恩曲替尼（Entrectinib）详细说明书

医保和价格信息

恩曲替尼已经在中国上市，并且进入了中国医保。患者可以通过正规的医疗服务机构购买。国内正版恩曲替尼的价格如下：

• 100mg × 30粒装：407美元/盒
• 200mg × 90粒装：2072美元/盒

港版恩曲替尼的价格为200mg × 90粒装，售价为9564美元。市面上目前有仿制药，但患者应谨慎选择，注意药品的真伪和生产日期，避免购买假药劣药。

疗效

恩曲替尼适用于以下患者：

• 携带NTRK融合基因的局部晚期或转移性实体瘤患者，且没有满意的替代治疗或既往治疗失败的患者。
• ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

该药物通过抑制NTRK和ROS1融合蛋白，阻止肿瘤生长和扩散，从而达到治疗效果。临床研究表明，恩曲替尼在这些患者中显示出显著的抗肿瘤活性，能够显著改善患者的生存率和生活质量。

副作用

恩曲替尼的常见不良反应（≥20%）包括：

• 疲劳
• 便秘
• 味觉障碍
• 水肿
• 头晕
• 腹泻
• 恶心
• 感觉迟钝
• 呼吸困难
• 肌痛
• 认知障碍
• 体重增加
• 咳嗽
• 呕吐
• 发热
• 关节痛
• 视力障碍

严重的不良反应包括QTc间期延长、肝功能异常和肺部炎症。患者在使用恩曲替尼期间，应定期监测心电图、肝功能和肺部状况，以便及时发现和处理这些潜在的风险。

用药注意事项

患者选择

根据肿瘤或血浆标本中ROS1重排的存在情况，选择使用恩曲替尼治疗转移性非小细胞肺癌的患者。对于局部晚期或转移性实体瘤的患者，根据肿瘤或血浆标本中NTRK基因融合的存在，选择使用恩曲替尼治疗。使用血浆标本进行检测仅适用于无法获得肿瘤组织进行检测的患者。

治疗前的评估和测试

在开始恩曲替尼治疗之前，医生应评估患者的以下指标：

• 左心室射血分数
• 血清尿酸水平
• QT间期和电解质

这些评估有助于确保患者的安全性和药物的有效性。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用恩曲替尼时应特别注意：

• 孕妇服用恩曲替尼可能会对胎儿造成伤害。目前尚无孕妇使用该药物的可靠数据，因此孕妇应特别注意恩曲替尼可能对胎儿造成的潜在风险。
• 哺乳期妇女在接受恩曲替尼治疗期间及停药后7天内应暂停母乳喂养，以避免药物对母乳喂养的婴儿造成严重的不良反应。

有生殖潜力的人群在使用恩曲替尼前，应对具有生育能力的女性进行妊娠测试。建议有生育能力的女性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后至少5周内采取有效的避孕措施。同时，建议有女性伴侣的男性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后3个月内也采取有效的避孕措施。