恩曲替尼(Entrectinib)罗圣全的中文说明书
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发布日期:2025-04-05

恩曲替尼(Entrectinib),商品名为罗圣全,是一种用于治疗特定类型癌症的靶向治疗药物。该药物通过干扰肿瘤细胞的生长信号通路,抑制癌细胞的生长和扩散。恩曲替尼主要用于治疗具有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤,以及具有ROS1重排的转移性非小细胞肺癌。本文将详细介绍恩曲替尼的使用方法、规格、价格、适应症、副作用和注意事项。

恩曲替尼(罗圣全)基本信息

恩曲替尼(Entrectinib)是一种由罗氏公司(Roche)研发的靶向治疗药物。该药物最初由美国Ignyta公司开发,后被罗氏公司收购。恩曲替尼于2019年3月在美国获得FDA批准上市,随后在日本、欧盟等地获批。在中国,恩曲替尼于2022年7月29日正式获批上市,并已被纳入医保。

规格和价格

恩曲替尼有多种规格,具体如下:

  • 100mg × 30粒装:407美元/盒
  • 200mg × 90粒装:2072美元/盒
  • 港版200mg × 90粒装:9564美元/盒

不同规格的恩曲替尼可以根据患者的需要和医生的建议选择合适的剂型。市面上也有仿制药,但患者应通过正规的医疗服务机构购买,以确保药品的质量和安全性。

适应症和作用机制

恩曲替尼主要适用于以下两种类型的癌症:

  • 具有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤
  • 具有ROS1重排的转移性非小细胞肺癌

恩曲替尼通过抑制NTRK和ROS1激酶的活性,阻断肿瘤细胞的生长信号通路,从而达到抑制癌细胞生长和扩散的效果。该药物还具有一定的控制慢性髓性白血病的病情和治疗神经母细胞瘤的能力。

常见副作用

在使用恩曲替尼的过程中,患者可能会出现一些不良反应。常见的副作用包括:

  • 疲劳
  • 恶心
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 食欲减退

如果患者出现严重的副作用,应及时联系医生并调整治疗方案。

用药注意事项

在使用恩曲替尼的过程中,患者和医生应密切合作,进行定期的监测和评估治疗效果。以下是一些重要的用药注意事项,以帮助患者更好地管理和使用该药物。

治疗前的评估和测试

在开始恩曲替尼治疗之前,医生需要进行以下几项评估和测试:

  • 左心室射血分数:评估心脏功能,以确保患者的心脏健康状况适合使用该药物。
  • 血清尿酸水平:检查血液中的尿酸水平,以预防高尿酸血症。
  • QT间期和电解质:评估心脏电活动和电解质平衡,以防止潜在的心律失常。

这些评估和测试有助于确保患者的安全性和治疗的有效性。

剂型和服用方法

恩曲替尼有多种剂型,患者应根据医生的建议选择合适的剂型和服用方法:

  • 100mg和200mg的胶囊:适用于可吞服整粒胶囊且剂量为100mg倍数的患者。
  • 制成口服混悬液的胶囊:适用于吞咽胶囊有困难或需要肠内给药的患者,剂量增量为10mg时,仅使用作为混悬液制备的胶囊。
  • 50mg的口服微丸:适用于吞咽胶囊有困难但可以吞咽软食物且剂量为50mg倍数的患者。不要使用颗粒制备混悬液,也不要将微丸制剂用于肠道给药,因为微丸可能会堵塞肠道。

患者应严格按照医生的指示服用药物,不可随意更改剂量或停药。

日常生活中的注意事项

在使用恩曲替尼的过程中,患者应注意以下几点,以确保药物的疗效和自身的安全:

  • 饮食:保持均衡的饮食,避免食用刺激性强的食物,减少油腻和高糖食品的摄入。
  • 休息:保证充足的休息和睡眠,避免过度劳累。
  • 运动:适量进行轻度至中度的运动,如散步、瑜伽等,有助于提高身体的抵抗力。
  • 情绪管理:保持积极乐观的心态,避免过度焦虑和紧张。
  • 定期复查:按照医生的安排进行定期复查,及时了解病情变化和药物效果。

通过遵循以上注意事项,患者可以在治疗期间保持良好的身体状态,更好地应对疾病带来的挑战。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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