特立氟胺(Aubagio)奥巴捷是什么药,治疗什么
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发布日期:2025-04-06

特立氟胺(Aubagio),又称奥巴捷,是一种用于治疗多发性硬化症的口服免疫调节剂。其主要通过选择性和可逆性抑制线粒体酶二氢乳清酸脱氢酶(DHODH),减少淋巴细胞的新生合成,从而发挥抗炎和免疫调节作用。特立氟胺的上市和纳入医保,极大地减轻了患者的经济负担,为多发性硬化症患者带来了新的希望。

特立氟胺(Aubagio):治疗多发性硬化症的新选择

药物基本信息

特立氟胺(Aubagio)是由法国赛诺菲(Sanofi)公司研发的一种口服免疫调节剂,主要用于治疗复发型多发性硬化症(MS)。该药物已经在中国上市,并纳入了医保范围。市面上除了原研药外,还有印度 Natco 厂家生产的仿制药。原研药的价格约为 372美元/盒,每盒包含14mg*28片;仿制药的价格约为 96美元/盒,每盒包含14mg*30片。

特立氟胺的主要成分是特立氟胺,化学名称为(Z)-2-氰基-3-羟基-2-丁烯-(4-三氟甲基-苯基)酰胺。该药物通过选择性和可逆性抑制线粒体酶二氢乳清酸脱氢酶(DHODH),从而抑制嘧啶的新生合成,减少淋巴细胞的活性和数量,达到抗炎和免疫调节的效果。

适应症

特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。多发性硬化症是一种中枢神经系统的自身免疫性疾病,特立氟胺的抗炎和免疫调节作用可以帮助控制病情,减少复发频率,改善患者的生活质量。

在临床研究中,特立氟胺显著减少了多发性硬化症患者的年复发率,提高了无复发生存率。此外,特立氟胺还被证明可以减缓残疾进展,延缓疾病恶化。这些临床效果使得特立氟胺成为多发性硬化症患者的重要治疗选择之一。

用药注意事项及日常管理

用药前的准备

在开始使用特立氟胺治疗前,患者需要进行全面的健康评估。首先,需要排除活动性急性或慢性感染,直到感染得到解决才能开始治疗。其次,有生殖潜力的女性在开始治疗前应排除怀孕,并采取有效的避孕措施。此外,医生还会检查患者的血压、转氨酶和胆红素水平,以确保患者适合使用特立氟胺。

特立氟胺不推荐用于严重免疫缺陷、骨髓疾病或严重、不受控制的感染患者。使用特立氟胺治疗前,医生会用结核菌素皮肤试验或结核分枝杆菌感染血液试验筛查患者的潜伏性结核感染。如果筛查结果为阳性,患者需要先进行结核治疗,然后再考虑使用特立氟胺。

用药过程中的监测

在使用特立氟胺治疗期间,患者需要定期进行血压监测,适当控制血压升高。同时,医生会密切关注患者的肝功能指标,定期检查转氨酶和胆红素水平,以及时发现潜在的肝损伤风险。

特立氟胺可能会引起过敏反应和严重过敏反应,患者需要了解并识别过敏反应的症状,如呼吸困难、荨麻疹和血管性水肿等。一旦出现这些症状,应立即就医。此外,患者在治疗期间应避免接种活疫苗,因为特立氟胺可能影响疫苗的效果和安全性。

特殊人群用药注意事项

特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性,因为可能对胎儿造成伤害。有生殖潜力的女性在使用特立氟胺治疗期间和停药后需继续采取有效的避孕措施,直至特立氟胺血浆浓度低于 0.02mg/L。

哺乳期女性在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养,因为药物可能通过母乳传递给婴儿,导致不良反应。儿科患者和老年患者的用药安全性和有效性尚未充分研究,因此在这些人群中使用特立氟胺时应谨慎。

轻中度肝功能损害患者可以使用特立氟胺,无需调整剂量,但严重肝功能损害患者禁用。轻度、中度和重度肾损害患者使用特立氟胺时也无需调整剂量。

药物相互作用

特立氟胺是CYP2C8的抑制剂,可能增加CYP2C8代谢药物的暴露量。因此,在使用特立氟胺的同时,应监测这些药物的剂量,并根据需要进行调整。常见的CYP2C8代谢药物包括紫杉醇、吡格列酮、瑞格列奈和罗格列酮等。

特立氟胺与其他免疫抑制或免疫调节疗法合用的安全性和有效性尚未充分评估。如果患者需要从特立氟胺切换到另一种免疫抑制药物,医生应密切监测患者的血液毒性,因为两种药物的全身暴露可能会重叠。

日常管理建议

患者在使用特立氟胺期间应保持良好的生活习惯,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。避免接触感染源,保持个人卫生,定期进行健康检查。如果出现任何不适或疑问,应及时咨询医生。

特立氟胺的治疗效果和安全性需要患者的积极配合和医生的专业指导。通过科学合理的用药管理和生活方式调整,患者可以更好地控制多发性硬化症,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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