特立氟胺(Aubagio)奥巴捷的中文说明书
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发布日期:2025-04-06

特立氟胺(Aubagio),又名奥巴捷,是一种用于治疗多发性硬化症的药物。特立氟胺以其独特的抗炎和免疫调节机制,为多发性硬化症患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍特立氟胺的基本信息、适应症、用法用量及特殊人群用药情况。

特立氟胺基本信息

药物名称和别称

特立氟胺的中文名称为特立氟胺,英文名称为 terif lunomid,其他别称包括奥巴捷、Aubagio。该药物由法国赛诺菲公司研发,原研药定价约为 372美元/盒(14mg*28片/盒)。此外,印度 Natco公司生产的仿制药定价约为 96美元/盒(14mg*30片/盒)。

上市和医保信息

特立氟胺已经在中国上市,并已进入中国医保目录。市面上目前有仿制药可供选择。患者可以通过正规的医疗服务机构购买此药,应注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买假药劣药。

适应症

特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。其主要作用机制是通过抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)来发挥抗炎和免疫调节作用。

用药注意事项

用法用量

特立氟胺的推荐剂量为 7mg 或 14mg,每日口服一次。患者可以根据医生的建议选择合适的剂量。特立氟胺可以与食物一起服用或空腹服用,不会受到食物的影响。

特殊人群用药

孕妇:特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性,因为可能对胎儿造成伤害。有生殖潜力的女性在开始使用特立氟胺治疗前应排除怀孕。

哺乳期女性:使用特立氟胺的母乳喂养婴儿可能出现不良反应,因此妇女在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养。

有生殖潜力的男性或女性:有生育潜力的女性在服用特立氟胺时应采取有效的避孕措施。如果停用特立氟胺,则应继续使用避孕措施,直到证实特立氟米特的血浆浓度低于 0.02mg/L(0.02mcg/mL)。

儿科患者:特立氟胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

老年患者:特立氟胺的临床研究不包括 65 岁以上的患者。

肝损伤患者:轻中度肝功能损害患者无需调整剂量。特立氟胺在严重肝功能损害中的药代动力学尚未得到评价,特立氟胺是严重肝功能损害患者的禁忌症。

肾损伤患者:轻度、中度和重度肾损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

特立氟胺是体内 CYP2C8 抑制剂。在服用特立氟胺的患者中,CYP2C8 代谢药物(如紫杉醇、吡格列酮、瑞格列奈、罗格列酮)的暴露可能会增加。因此,监测这些患者,并根据需要调整伴随 CYP2C8 代谢药物的剂量。

注意事项

在开始使用特立氟胺治疗前检查血压,此后定期检查。特立氟胺治疗期间应适当控制血压升高。特立氟胺可能导致间质性肺病,表现为咳嗽和呼吸困难等症状。如果出现这些症状,应及时就医并考虑停止治疗。

活动性急性或慢性感染患者直到感染得到解决不应开始治疗。如果患者发生严重感染,应暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。特立氟胺不推荐用于严重免疫缺陷、骨髓疾病或严重、不受控制的感染患者。

特立氟胺可能增加恶性肿瘤的风险,特别是在淋巴增生性疾病方面。患者在使用特立氟胺时应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

储存方法和有效期

特立氟胺应储存在 20°C-25°C 下;允许在 15°C-30°C 的温度下进行运输。药品有效期为 36 个月。

特立氟胺作为一种重要的多发性硬化症治疗药物,为患者带来了新的希望。患者在使用时应严格按照医嘱进行,注意药物的使用方法和注意事项,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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