




特立氟胺(Aubagio),又称奥巴捷,是一种常用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的药物。该药物通过其独特的抗炎和免疫调节机制,为多发性硬化症患者提供了新的治疗选择。特立氟胺已在中国上市,并纳入医保,患者可以通过正规的医疗服务机构购买。本文将详细介绍特立氟胺的使用方法、适应症、特殊人群用药及注意事项。
特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。多发性硬化症是一种影响中枢神经系统的自身免疫性疾病,特立氟胺的使用可以显著改善患者的症状和生活质量。
特立氟胺的主要成分是特立氟胺,其剂型为片剂。常见的剂型有:
- 14mg片剂:为淡蓝色的五角形薄膜包衣片剂,一面印有剂量强度“14”,另一面刻有公司标志。
- 7mg片剂:为非常浅的绿蓝灰色到淡绿蓝色的六角形薄膜包衣片剂,一面印有剂量强度“7”,另一面刻有公司标志。
特立氟胺的推荐剂量为7mg或14mg,每日口服一次。患者可以在餐前或餐后服用,无需特别限制饮食。然而,有生殖潜力的女性在开始使用特立氟胺治疗前应排除怀孕。高血压患者在开始特立氟胺治疗前应检查血压,并在此后定期检查。
在开始使用特立氟胺治疗前6个月内,应获得转氨酶和胆红素水平的检测结果。开始使用特立氟胺后6个月内,至少每月监测一次ALT水平。此外,应根据感染的体征和症状进行进一步监测。
孕妇和哺乳期女性:特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性,因为可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养。
有生殖潜力的男性或女性:有生育潜力的女性在服用特立氟胺时应采取有效的避孕措施。如果停用特立氟胺,则应继续使用避孕措施,直到证实特立氟米特的血浆浓度低于0.02mg/L。希望成为孩子父亲的男性应停止使用特立氟胺,并进行加速消除程序,或等待确认特立氟胺血浆浓度低于0.02mg/L。
轻中度肝功能损害患者无需调整剂量。特立氟胺在严重肝功能损害中的药代动力学尚未得到评价,因此特立氟胺是严重肝功能损害患者的禁忌症。
轻度、中度和重度肾损害患者无需调整剂量。特立氟胺在这些患者中的使用是安全的。
特立氟胺是体内CYP2C8抑制剂,可能增加CYP2C8代谢药物(如紫杉醇、吡格列酮、瑞格列奈、罗格列酮)的暴露量。在服用特立氟胺的患者中,应监测这些药物的剂量,并根据需要进行调整。
特立氟胺与治疗多发性硬化症的抗肿瘤或免疫抑制疗法共同给药尚未进行评估。在决定从特立氟胺切换到另一种已知具有血液抑制潜力的药物时,应监测血液毒性,以减少潜在的风险。
最常见的不良反应包括头痛、腹泻、恶心、脱发和ALT升高。如果出现严重不良反应,如过敏反应、严重皮肤反应、嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)、周围神经病变等,应立即停用特立氟胺并就医。
特立氟胺的上市和纳入医保,不仅体现了我国在罕见病治疗领域的进步,也彰显了国家医疗保障体系对罕见病患者的深切关怀。患者应严格按照医嘱使用特立氟胺,定期监测相关指标,以确保药物的安全性和有效性。
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