奥希替尼说明书完整版
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发布日期:2025-04-07

奥希替尼是一种用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物,尤其适用于携带EGFR T790M突变的患者。这种药物通过抑制肿瘤细胞中的特定蛋白质,阻止癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍奥希替尼的使用方法、剂量调整、贮存方法以及用药注意事项。

奥希替尼使用方法

推荐剂量

奥希替尼的推荐剂量为80毫克,每天一次。患者可以空腹或随餐服用该药物。如果错过了一剂奥希替尼,无需补服,应在下一个预定时间继续服用下一剂。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。对于辅助治疗,治疗可长达3年。

吞咽困难患者的用药方法

对于吞咽固体物有困难的患者,可以将片剂分散在60毫升的非碳酸溶液中。搅拌至片剂分散成小块(片剂不会完全溶解),并立即吞下。在准备过程中不要压碎、加热或使用超声波。用120毫升至240毫升的水冲洗容器,并立即饮用。如果需要通过鼻胃管给药,将片剂分散在15毫升非碳酸溶液中,然后再用15毫升水将所有残留物转移到注射器中。所得的30毫升液体应按照鼻胃管的说明进行给药,并适当用水冲洗(约30毫升)。

剂量调整

如果患者出现不良反应,应按照医学顾问的指导进行剂量调整。常见的不良反应包括腹泻、贫血、皮疹、肌肉骨骼疼痛、指甲毒性、皮肤干燥、口炎、疲劳和咳嗽。实验室异常则包括白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少和中性粒细胞减少。

用药注意事项

贮存方法

奥希替尼应储存在25°C的环境中,允许在15-30°C的条件下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放奥希替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对奥希替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

避光保存

奥希替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。药物应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

不良反应与应对措施

奥希替尼最常见的不良反应包括腹泻、贫血、皮疹、肌肉骨骼疼痛、指甲毒性、皮肤干燥、口炎、疲劳和咳嗽。实验室异常则包括白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少和中性粒细胞减少。如果患者出现这些不良反应,应及时与医生沟通,根据医生的指导进行相应的处理。

特殊注意事项

对于出现呼吸道症状恶化的患者,如呼吸困难、咳嗽和发烧,应停用奥希替尼并及时调查是否存在肺间质性疾病。如果确诊为肺间质性疾病/肺炎,应永久停用奥希替尼。心率校正QT(QTc)间期延长发生在接受奥希替尼治疗的患者中,应对有心脏危险因素的患者进行心脏监测,包括基线时和治疗期间的左心室射血分数评估。对于有症状的充血性心力衰竭,应永久停用奥希替尼。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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