莫博替尼（Mobocertinib），又称为Exkivity或TAK-788，是一种口服的靶向治疗药物，主要用于治疗特定类型的非小细胞肺癌（NSCLC）。该药物由日本武田制药公司研发，于2023年1月15日在中国正式获批上市。虽然莫博替尼尚未进入中国医保目录，但市场上已有多种仿制药可供选择。本文将详细介绍莫博替尼的药理作用、用法用量、特殊人群用药、药物相互作用及贮存方法。

莫博替尼的药理作用与用法用量

药理作用

莫博替尼是一种口服的靶向治疗药物，主要通过抑制表皮生长因子受体（EGFR）的酪氨酸激酶活性来发挥作用。该药物特别适用于携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者。莫博替尼可以有效抑制肿瘤生长，提高患者的生存期，并改善生活质量。使用莫博替尼后，患者的呼吸困难、咳嗽等症状通常会得到显著缓解。

用法用量

莫博替尼的推荐剂量为160mg，每日口服一次。患者应在每天相同的时间服用药物，最好在餐前至少1小时或餐后2小时服用。莫博替尼片剂应整片吞服，不得切割、压碎或咀嚼。如果错过了一剂药物，应在发现时立即补服，但如果接近下一次服药时间，则跳过漏服的剂量，按常规时间继续服用下一剂。

药物相互作用

莫博替尼与强或中度CYP3A抑制剂合用会增加莫博替尼的血药浓度，从而增加发生不良反应的风险。因此，应避免与这些药物同时使用。如果不可避免地需要合用，应密切监测患者的QTc间期和电解质水平，并根据情况调整剂量。同时，莫博替尼与已知延长QTc间期的药物合用也会增加QTc间期延长的风险，如比索洛尔、伊布利特等，应尽量避免联合使用。

用药注意事项与日常管理

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性应避免使用莫博替尼。孕妇使用该药物可能会对胎儿造成潜在风险，建议有生育能力的女性在治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕措施。男性患者在治疗期间和最后一次给药后1周内也应使用有效的避孕措施。儿童患者的安全性和有效性尚未确定，因此不建议用于儿童。老年人使用莫博替尼时，应在医生的指导下进行，没有明显的剂量调整要求。轻度至中度肾损伤或肝损伤患者不需要调整剂量，但重度患者的具体剂量尚未确定。

不良反应管理

服用莫博替尼可能会导致严重的腹泻。建议患者在出现腹泻或排便频率增加时开始使用止泻药（如洛哌丁胺），并增加液体和电解质的摄入量。监测电解质水平，并根据腹泻的严重程度暂停、减少剂量或永久停用药物。莫博替尼还可能导致QTc间期延长，甚至引发尖端扭转型室性心动过速。在开始使用莫博替尼前，应评估患者的QTc间期和基线电解质水平，并在治疗期间定期监测。对于有QTc延长危险因素的患者，如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者，应增加监测频率。

药物贮存与有效期

莫博替尼应放在原装容器中，密封保存。避免将药物与其他药物混合或转移，以防污染和损坏。药物应存放在20°C-25°C的环境中，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放莫博替尼，防止药物受潮。莫博替尼的有效期为24个月，定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。