莫博替尼（Mobocertinib）是一种针对表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向治疗药物。本文将详细介绍莫博替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项，帮助患者更好地了解和使用该药物。

一、莫博替尼的基本信息

1. 医保价格

莫博替尼的原研药由日本武田公司研发生产。在中国市场上，主要分为两个版本：

• 日本原版：规格为40mg*120片，价格约为37,287美元一盒。
• 日本武田香港临床版：规格为40mg*30片，价格约为138美元一盒。

此外，市面上还有两款仿制药可供选择：

• 老挝卢修斯公司生产的莫博替尼：规格为40mg*120粒，价格约为740美元一盒。
• 巴拉圭博克龙公司生产的莫博替尼：规格为40mg*60片，价格约为412美元一盒。

2. 适应症

莫博替尼适用于治疗成人患者表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。该药物于2023年1月15日在中国获批上市，目前尚未进入中国医保目录。

3. 用法用量

莫博替尼的推荐剂量为每日一次口服160mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体用法如下：

• 每天同一时间服用，伴或不伴食物服用。
• 莫博替尼胶囊整个吞下，不要打开、咀嚼或溶解胶囊的内容物。
• 如果漏服一次剂量超过6小时，请跳过该剂量，并在第二天的常规时间服用下一剂量。如果服用后发生呕吐，不要再服用另一剂，第二天按规定服下一剂。

二、用药注意事项

1. 副作用

莫博替尼最常见的不良反应包括：

• 腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛（常见，>20%）。
• 实验室检查中常见的异常包括淋巴细胞减少、淀粉酶增加、脂肪酶增加、钾减少、血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少（常见，>2%）。

2. 重要注意事项

在使用莫博替尼时，患者需要注意以下几点：

• QTc间期延长和尖端扭转型室性心动过速：莫博替尼可能导致危及生命的心率校正型QT（QTc）延长，包括致命的尖端扭转型室性心动过速。在开始使用莫博替尼前评估QTc和基线电解质，纠正钠、钾、钙和镁的异常，治疗期间定期监测QTc和电解质。避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物，如比索洛尔、伊布利特等。
• 间质性肺病（ILD）/肺炎：莫博替尼可引起致命的间质性肺病（ILD）/肺炎。监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状，这些症状可能预示着间质性肺病（ILD）/肺炎。对于疑似间质性肺病（ILD）/肺炎的患者立即停用莫博替尼，如果确诊间质性肺病（ILD）/肺炎则永久停用莫博替尼。
• 心脏毒性：莫博替尼可导致心脏毒性，包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭，从而导致致命的心力衰竭。监测心功能，包括基线和治疗期间左心室射血分数的评估，根据严重程度，暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

3. 特殊人群用药

在特定人群中使用莫博替尼时，需特别注意以下事项：

• 孕妇：建议孕妇不要使用此药。
• 哺乳期女性：建议哺乳期女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内不要进行母乳喂养。
• 有生殖潜力的男性和女性：建议有生殖潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。
• 儿童患者：在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
• 老年患者：没有明显差异，在医生指导下使用。
• 肾损伤患者：轻度至中度患者不需要调整剂量，重度患者的剂量暂未确定。
• 肝损伤患者：轻度患者不需要调整剂量，重度患者的剂量暂未确定。

4. 药物相互作用

莫博替尼与其他药物可能存在相互作用，应注意以下几点：

• 强或中度CYP3A抑制剂：莫博替尼与强或中度CYP3A抑制剂合用会增加莫博替尼的血药浓度，这可能会增加不良反应的风险，包括QTc间期延长。避免同时使用强效或中度CYP3A抑制剂，如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等。如果不能避免同时使用中度CYP3A抑制剂，减少莫博替尼的剂量，并更频繁地用心电图监测QTc间隔。
• 强或中度CYP3A诱导剂：莫博替尼与强或中度CYP3A诱导剂联合使用会降低莫博替尼的血药浓度，这可能会降低莫博替尼的抗肿瘤活性。强CYP3A诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平等。

患者在使用莫博替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。