莫博替尼(mobocertinib)是什么药?莫博替尼(mobocertinib)详细介绍
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发布日期:2025-04-14

Mobocertinib(莫博替尼)是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),专门用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这种突变类型的EGFR在非小细胞肺癌中较为罕见,但对传统EGFR抑制剂不敏感,因此需要专门的治疗手段。莫博替尼通过靶向并抑制突变的EGFR酪氨酸激酶活性,阻断癌细胞的信号传导,从而抑制肿瘤细胞的增殖和生存。

莫博替尼(Mobocertinib)简介

药物基本信息

莫博替尼由日本武田制药研发,于2023年1月15日在中国获批上市。该药物的化学名为琥珀酸莫博赛替尼,主要以胶囊剂形式提供,每粒胶囊含有40毫克的莫博替尼。胶囊呈白色,尺寸为2,瓶盖上印有“MB788”字样,瓶身上用黑色墨水印有“40mg”字样。

药理作用与机制

Mobocertinib是一种表皮生长因子受体(EGFR)激酶抑制剂,能够在低于野生型(WT)EGFR的浓度下不可逆地结合并抑制EGFR外显子20插入突变。这种机制使得莫博替尼能够延缓肿瘤的发展,为患者争取更长的生存期。根据2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布的1/2期试验结果,莫博替尼在治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者中显示出显著的疗效。

临床效果

在关键的EXCLAIM-2研究中,莫博替尼治疗组的客观缓解率(ORR)达到了28%,其中一些患者实现了部分缓解或完全缓解。这些数据表明莫博替尼能够为那些传统治疗方法无效的患者提供显著的临床获益。更重要的是,莫博替尼的中位缓解持续时间(DOR)为17.5个月,显示出其持久的疗效。

莫博替尼的安全性也得到了评估,常见不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、口腔炎和食欲下降等。虽然这些不良反应在治疗过程中较为常见,但大多数为轻至中度,可以通过适当的对症治疗和剂量调整来管理。

用药注意事项

药物价格与获取途径

莫博替尼的原研药由日本武田公司研发生产,主要有两种版本:日本原版,其规格为40mg*120片,价格约为37,287美元一盒;日本武田香港临床版,其规格为40mg*30片,价格约为138美元一盒。莫博替尼的仿制药同样有两家公司生产,分别为:老挝卢修斯公司,其规格为40mg*120粒,价格约为740美元一盒;巴拉圭博克龙公司,其规格为40mg*60片,价格约为412美元一盒。

患者可通过三甲医院、正规的药房、正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药。在购买该药时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药、劣药。

药物副作用管理

服用莫博替尼可能会导致严重的腹泻。建议患者在出现腹泻或排便频率增加时开始使用止泻药(如洛哌丁胺),并增加液体和电解质的摄入量。监测电解质,并根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。

莫博替尼还可能导致胚胎-胎儿毒性。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。

药物相互作用与储存条件

莫博替尼可导致QTc间期延长。莫博替尼与已知延长QTc间期的药物合用可能会增加QTc间期延长的风险,例如比索洛尔(高血压、慢性心衰、冠心病)、伊布利特(房颤或房扑导致的窦性心律),避免同时使用其他已知会延长QTc间隔的药物。如果不可避免地同时使用,应更频繁地用心电图监测QTc间隔。

储存时,应将莫博替尼遮光、密封、存放在干燥处。莫博替尼应储存在20°C-25°C下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放莫博替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对莫博替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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