Mobocertinib（莫博替尼）是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物。本文将详细介绍莫博替尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项，帮助患者更好地理解和使用这种药物。

适应症

适用人群

莫博替尼适用于含有铂类化疗期间或之后病情进展，并且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（ex20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这种突变类型的肺癌患者通常对传统的EGFR抑制剂反应不佳，因此莫博替尼为这类患者提供了新的治疗选择。

适应症特点

莫博替尼特别针对EGFR 20号外显子插入突变的患者，这种突变在非小细胞肺癌中较为罕见，约占所有EGFR突变的10%左右。由于这种突变类型的患者对现有EGFR抑制剂的敏感性较低，莫博替尼的出现填补了这一治疗空白。

适应症总结

莫博替尼的适应症明确，适用于携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。在使用前，患者应通过基因检测确认是否存在这种突变，以便医生制定合适的治疗方案。

用法用量

推荐剂量

莫博替尼的推荐剂量为每日一次口服160毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天同一时间服用药物，可以伴或不伴食物服用。莫博替尼胶囊应整个吞下，不要打开、咀嚼或溶解胶囊的内容物。

漏服和呕吐处理

如果患者漏服一次剂量超过6小时，应跳过该剂量，并在第二天的常规时间服用下一剂量。如果服用后发生呕吐，不要再服用另一剂，第二天按规定服下一剂。

剂量调整

如果患者出现不良反应，需要进行剂量调整，具体调整方法应咨询专业医生。在某些情况下，医生可能会建议暂停用药、减少剂量或永久停药，以确保患者的安全。

不良反应

常见不良反应

莫博替尼最常见的不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛，这些不良反应的发生率超过20%。患者在使用过程中应注意观察这些症状，并及时向医生报告。

常见实验室异常

在实验室检查中，莫博替尼可能导致淋巴细胞减少、淀粉酶增加、脂肪酶增加、钾减少、血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少，这些异常的发生率超过2%。定期监测这些指标有助于早期发现并处理潜在的不良反应。

严重不良反应

莫博替尼可能导致一些严重的不良反应，如QTc间期延长、间质性肺病（ILD）/肺炎和心脏毒性。QTc间期延长可能导致危及生命的心率失常，如尖端扭转型室性心动过速。间质性肺病/肺炎可能致命，患者应密切监测肺部症状。心脏毒性包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭，这些症状需要及时处理。

用药注意事项

避免药物相互作用

莫博替尼与强或中度CYP3A抑制剂合用会增加血药浓度，增加不良反应的风险，尤其是QTc间期延长。因此，应避免同时使用强效或中度CYP3A抑制剂。如果必须使用中度CYP3A抑制剂，应减少莫博替尼的剂量，并更频繁地监测QTc间隔。与强或中度CYP3A诱导剂合用会降低莫博替尼的血药浓度，降低其抗肿瘤活性，也应避免同时使用。

特殊人群用药

孕妇应避免使用莫博替尼，因为它可能对胎儿造成潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。男性患者也应采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内不应进行母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未确定，因此不推荐使用。老年患者在医生指导下使用，通常不需要调整剂量。轻度至中度肾损伤和肝损伤患者也不需要调整剂量，但重度患者的具体剂量尚未确定。

药物保存

莫博替尼应避光、密封、在干燥处保存。药物储存在20°C-25°C下，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。莫博替尼的有效期为24个月，应定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

日常注意事项

生活方式调整

患者在使用莫博替尼期间应注意生活方式的调整，保持良好的饮食习惯和充足的休息。多摄入富含维生素和矿物质的食物，增强身体免疫力。适量运动，改善身体状况，但避免剧烈运动，以免加重身体负担。

定期监测

患者应定期进行血液检查，监测血小板、全血细胞计数和肝功能指标。定期进行心电图检查，监测QTc间隔，特别是对于有QTc延长危险因素的患者，如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者。定期监测肺部状况，及时发现并处理间质性肺病/肺炎的症状。

心理支持

癌症治疗过程中，患者可能会面临较大的心理压力。建议患者寻求家人和朋友的支持，必要时可咨询心理医生，获得专业的心理疏导和支持。保持积极的心态，有助于提高治疗效果和生活质量。