莫博替尼（mobocertinib）是一种用于治疗特定类型肺癌的靶向药物，尤其适用于EGFR 20外显子插入突变的非小细胞肺癌患者。以下是关于莫博替尼的用法用量、副作用和注意事项的详细说明。

用法用量

推荐剂量

莫博替尼的推荐剂量为每日一次口服 160mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。建议患者每天在同一时间服用，无论是空腹还是饭后。胶囊应整个吞下，不要打开、咀嚼或溶解胶囊的内容物。如果患者漏服一次剂量超过6小时，应跳过该剂量，并在第二天的常规时间服用下一剂量。如果服用后发生呕吐，不要再服用另一剂，而是在第二天按规定服下一剂。

剂量调整

在出现不良反应时，患者应咨询专业医生进行剂量调整。常见的副作用包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。实验室检查中，常见的不良反应包括淋巴细胞减少、淀粉酶增加、脂肪酶增加、钾减少、血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少。根据不良反应的严重程度，医生可能会建议暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

特殊人群用药

对于孕妇，建议不要使用此药。哺乳期女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内不要进行母乳喂养。有生殖潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内应使用有效的非激素类避孕药。有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内应使用有效的避孕措施。在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。老年患者在医生指导下使用，通常没有明显差异。轻度至中度肾损伤患者不需要调整剂量，重度肾损伤患者的剂量暂未确定。轻度肝损伤患者不需要调整剂量，重度肝损伤患者的剂量暂未确定。

注意事项

QTc间期延长

莫博替尼可能导致危及生命的心率校正型QT(QTc)延长，包括致命的尖端扭转型室性心动过速。在开始使用莫博替尼前，应评估QTc和基线电解质，纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间应定期监测QTc和电解质。对于有QTc延长危险因素的患者，如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者，应增加监测频率。避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物，避免与强效或中度CYP3A抑制剂同时使用，这可能会进一步延长QTc。根据QTc延长的严重程度，医生可能会建议暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

腹泻管理

服用莫博替尼可能会导致严重的腹泻。建议患者在出现腹泻或排便频率增加时开始使用止泻药（如洛哌丁胺），并增加液体和电解质的摄入量。应监测电解质水平，并根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。腹泻是常见的副作用之一，及时管理和预防可以有效减轻患者的不适。

避光保存

莫博替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。存储时应避免极端高温或低温环境，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放莫博替尼，防止药物受潮。莫博替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

药物相互作用

莫博替尼与强或中度CYP3A抑制剂合用会增加莫博替尼的血药浓度，这可能会增加不良反应的风险，包括QTc间期延长。避免同时使用强效或中度CYP3A抑制剂，如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等。如果不能避免同时使用中度CYP3A抑制剂，应减少莫博替尼的剂量，并更频繁地用心电图监测QTc间隔。莫博替尼与强或中度CYP3A诱导剂联合使用会降低莫博替尼的血药浓度，这可能会降低莫博替尼的抗肿瘤活性，强CYP3A诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。避免与莫博替尼同时使用强效或中度CYP3A诱导剂。莫博替尼与CYP3A底物合用可能会降低CYP3A底物的血药浓度，从而降低这些底物的疗效。避免同时使用激素避孕药。避免莫博替尼与其他CYP3A底物同时使用，其中最小的浓度变化可能导致严重的治疗失败。如果不可避免地同时使用，则根据批准的产品处方信息增加CYP3A底物剂量。