埃拉菲布拉诺（elafibranor）是一种新型的口服药物，主要用于治疗对熊去氧胆酸（UDCA）疗效不佳或无法耐受的成人原发性胆管炎（PBC）。本文将详细介绍埃拉菲布拉诺的适应症和用法用量，以及在使用过程中需要注意的事项。

埃拉菲布拉诺的适应症和用法用量

适应症

埃拉菲布拉诺适用于与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗对 UDCA疗效不佳的成人原发性胆管炎（PBC），或用于治疗不能耐受 UDCA的患者。原发性胆管炎是一种慢性肝病，会导致肝脏内的胆管逐渐受损，最终可能导致肝功能衰竭。埃拉菲布拉诺通过调节脂质代谢和炎症反应，帮助改善患者的肝功能和症状。

用法用量

埃拉菲布拉诺的推荐剂量为 80mg，每日一次，可以随餐或不随餐服用。患者应在医生的指导下使用此药物，并严格按照医嘱进行治疗。在开始使用埃拉菲布拉诺之前，医生会评估患者的肌肉疼痛或肌病情况，并对具有生殖潜力的女性进行妊娠检查。

胆汁酸整合剂的给药调整

如果患者正在使用胆汁酸整合剂，如考来烯胺或考来替泊，应至少在使用胆汁酸整合剂前 4小时或后 4小时使用埃拉菲布拉诺，或在尽可能长的时间间隔内使用。这有助于避免药物相互作用，确保埃拉菲布拉诺的有效吸收和利用。

用药注意事项

药物性肝损伤

使用埃拉菲布拉诺时，应注意药物性肝损伤的风险。患者在治疗开始时应进行基线临床和实验室评估，并定期监测肝功能指标（如 ALT、AST、TB 和 ALP）。如果出现肝功能恶化或肝炎的体征和症状，应立即中断埃拉菲布拉诺治疗。若重启治疗后肝功能再次恶化，应考虑永久停药。

过敏反应

在使用埃拉菲布拉诺过程中，如果出现严重过敏反应，应立即永久停用该药物。对于轻度或中度过敏反应，应暂时中断治疗并立即进行相应的治疗。医生会监测患者的症状和体征，直到完全消失。如果再次出现过敏反应，应永久停用埃拉菲布拉诺。

胆道阻塞

对于完全性胆道梗阻的患者，应避免使用埃拉菲布拉诺。如果怀疑患者有胆道梗阻，应立即中断治疗并根据临床指征进行相应处理。胆道梗阻可能导致严重的并发症，因此及时诊断和治疗非常重要。

骨折风险

研究显示，使用埃拉菲布拉诺的患者中约有 6% 发生骨折。因此，医生在开具处方时应考虑患者的骨折风险，并根据当前的护理标准监测骨健康。患者应保持良好的生活方式，包括适量的运动和均衡的饮食，以降低骨折风险。

对胎儿和新生儿的影响

怀孕期间使用埃拉菲布拉诺可能会对胎儿造成伤害。因此，对于具有生殖潜力的女性，在开始治疗前应确认患者没有怀孕。建议这些女性在治疗期间和最后一剂埃拉菲布拉诺后的 3 周内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用埃拉菲布拉诺期间及最后一次给药后的 3 周内应避免母乳喂养，以防止婴儿出现严重的不良反应。

埃拉菲布拉诺是一种有效的治疗原发性胆管炎的药物，但在使用过程中需严格遵循医嘱，并注意上述各项注意事项，以确保治疗效果和患者的安全。