格拉吉布（Glasdegib），商品名为Daurismo，是一种口服靶向治疗药物，由美国辉瑞制药有限公司研制，并于2018年11月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该药物主要用于治疗新诊断的急性髓性白血病（AML）患者，特别是那些不能耐受传统化疗的患者。本文将详细介绍格拉吉布的功效作用和适应症，以及用药时需要注意的事项。

格拉吉布的功效作用和适应症

1. 功效作用

格拉吉布的主要功效在于延长患者的生存期，尤其是在与低剂量阿糖胞苷联合使用时，其疗效更为显著。这种药物通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened（SMO）蛋白来发挥作用。Hedgehog信号通路在多种癌症的发展中起着关键作用，包括AML。通过阻断这一通路，格拉吉布能够减缓癌细胞的生长和扩散，从而改善患者的预后。

2. 适应症

格拉吉布的适应症主要包括新诊断的急性髓性白血病（AML）患者，尤其是那些无法耐受传统化疗的患者。这些患者通常年龄较大或存在其他健康问题，传统化疗的风险较高。格拉吉布作为一种靶向治疗药物，能够提供一种新的治疗选择，为这部分患者带来希望。

3. 临床试验结果

多项临床试验结果显示，格拉吉布与低剂量阿糖胞苷联合使用时，患者的总生存期显著延长。一项关键的III期临床试验表明，与单独使用低剂量阿糖胞苷相比，联合使用格拉吉布的患者中位总生存期从4.9个月增加到8.3个月。这些数据进一步证实了格拉吉布在治疗AML方面的有效性。

用药注意事项

1. 用法用量

格拉吉布的推荐剂量为每天一次，每次100mg，口服。一个疗程为28天。为了评估临床疗效，患者至少需要完成6个疗程的治疗。在使用过程中，医生会根据患者的具体情况调整剂量。

2. 不良反应

格拉吉布的常见不良反应包括疲劳、恶心、咳嗽、呼吸困难、腹泻、肌肉疼痛、发热、感染、呕吐、食欲下降、头痛、关节疼痛、皮疹和背痛。严重的不良反应较少见，但患者在使用过程中应密切关注身体状况，并及时向医生报告任何不适。

3. 禁忌和注意事项

格拉吉布禁用于对药物成分过敏的患者。此外，孕妇和哺乳期妇女应避免使用该药物，因为其对胎儿和婴儿的安全性尚未完全确定。在治疗期间，患者应定期进行血液检查，以监测药物的效果和可能的不良反应。如有必要，医生可能会建议暂停或调整剂量。

格拉吉布作为一种新型的靶向治疗药物，为新诊断的急性髓性白血病患者提供了新的治疗选择。通过了解其功效作用、适应症以及用药注意事项，患者可以更好地配合医生的治疗计划，提高治疗效果和生活质量。