特泊替尼(Tepotinib)盐酸替泊替尼Tepmetk规格和性状
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发布日期:2024-12-29

特泊替尼(Tepotinib)、盐酸替泊替尼、Tepmetk是一种由德国默克公司(Merck KGaA)研发的高选择性 MET 抑制剂,主要用于治疗 MET 基因外显子 14 跳跃突变阳性的不可切除、进展和复发的非小细胞肺癌。本文将详细介绍特泊替尼的规格、性状以及用药注意事项。

一、特泊替尼的规格

1. 规格介绍

特泊替尼的常见规格为 225mg 片剂。每盒通常包含 60 片,适用于每日一次的口服给药。该规格的特泊替尼由老挝卢修斯生产,每盒价格约为 960 美元。这种高选择性的 MET 抑制剂在临床上被广泛用于治疗特定的非小细胞肺癌患者,特别是那些携带 MET 基因外显子 14 跳跃突变的患者。

2. 适用人群

特泊替尼主要适用于 MET 基因外显子 14 跳跃突变阳性的不可切除、进展和复发的非小细胞肺癌患者。这些患者通常在接受其他治疗方案后病情仍无明显改善,特泊替尼作为一种靶向治疗药物,能够显著提高这些患者的治疗效果。

二、特泊替尼的性状

1. 外观描述

特泊替尼的片剂呈白色粉红色,形状为椭圆形,双凸面覆膜片,一侧有“M”浮雕。这种设计不仅方便患者识别,还能保证药物的稳定性和有效性。患者在使用时应仔细检查药物的外观,确保没有破损或变色。

2. 包装形式

特泊替尼的包装通常为铝塑泡罩包装,每盒包含 60 片。这种包装形式不仅便于携带和储存,还能有效防止药物受潮和污染。患者在取药时应尽量避免直接用手接触药物,以保持药物的清洁。

三、用药注意事项

1. 用法用量

特泊替尼的推荐剂量为 450mg,每日口服一次,与食物一起服用。患者应尽量在每天同一时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。如果错过了一次剂量,且距离下一次预定剂量不足 8 小时,患者不应补服漏服的剂量,而应在下一次预定时间继续服用。

2. 不良反应

特泊替尼常见的不良反应包括水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。如果患者在用药过程中出现严重的不良反应,应及时就医并告知医生正在使用的药物。医生会根据具体情况调整剂量或更换其他治疗方案。

3. 特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,建议在开始特泊替尼治疗前进行妊娠试验。有生育能力的女性在治疗期间和停药后至少 1 周内应采取有效的避孕措施。对于儿童和青少年患者,目前尚无足够的安全性数据,因此不推荐使用特泊替尼。老年患者(65 岁及以上)在用药过程中应注意监测肝功能和肾功能,以防止药物不良反应的发生。

通过上述内容,我们可以看到特泊替尼作为一种高选择性的 MET 抑制剂,在治疗 MET 基因外显子 14 跳跃突变阳性的非小细胞肺癌方面具有显著的效果。患者在使用特泊替尼时应严格按照医嘱和说明书的要求进行,以确保药物的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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