恶拉戈利钠(elagolix)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-04-17

恶拉戈利钠(elagolix)是一种用于治疗子宫内膜异位症相关中度至重度疼痛的药物。本文将详细介绍其适应症、用法用量、不良反应和注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

适应症

恶拉戈利钠(elagolix)主要适用于治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。该药物通过作用于促性腺激素释放激素受体(GnRHR),减少体内雌激素水平,从而缓解疼痛症状。

具体适应症

恶拉戈利钠特别适用于那些因子宫内膜异位症引起的盆腔疼痛、月经痛和其他相关疼痛症状的女性。这种疼痛通常会影响患者的日常生活质量,恶拉戈利钠可以显著减轻这些症状。

禁忌症

恶拉戈利钠不适用于已知骨质疏松症的女性,也不适用于孕妇和哺乳期妇女。对于有低创伤性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者,应在医生指导下进行骨密度评估。

适应症总结

恶拉戈利钠主要用于治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛,但对于特定患者群体需要谨慎使用或避免使用。

用法用量

恶拉戈利钠的用法用量需严格遵循医生的指导。以下是常用的推荐剂量和服用方法:

常规剂量

恶拉戈利钠的常用剂量有两种:
1. 150mg,每天 1次:
- 每天服用不超过 1片。
2. 200mg,每天 2次:
- 每天服用不超过 2片。

漏服剂量

如果漏服了恶拉戈利钠,应立即在当天补服,然后恢复正常服药时间。如果接近下一次服药时间,则跳过漏服剂量,按正常时间服用下一剂,不要双倍服用。

特殊人群用药

1. 孕妇和哺乳期妇女
- 孕妇禁用恶拉戈利钠,如果在治疗期间发生妊娠,应立即停药。
- 哺乳期妇女需在医生指导下使用。

2. 肝功能损害患者
- 轻度肝功能损害(Child-Pugh A)患者不需要调整剂量。
- 中度肝功能损害(Child-Pugh B)患者推荐调整剂量为 150mg,每日 1次,治疗时限为 6个月。
- 重度肝功能损害(Child-Pugh C)患者禁用恶拉戈利钠。

用法用量总结

恶拉戈利钠的用法用量需严格遵循医生的指导,特别是特殊人群和漏服情况下的处理方法。

不良反应

恶拉戈利钠最常见的不良反应包括潮热和盗汗、头痛、恶心、失眠、闭经、焦虑、关节痛、抑郁相关不良反应和情绪变化。以下是一些详细的不良反应说明:

常见不良反应

1. 潮热和盗汗
- 恶拉戈利钠可能导致体温调节异常,引起潮热和盗汗。
2. 头痛
- 头痛是常见的不良反应之一,通常为轻度至中度。
3. 恶心
- 恶心可能是由于药物对胃肠道的刺激引起。
4. 失眠
- 部分患者可能出现睡眠障碍,如难以入睡或夜间醒来。

严重不良反应

1. 骨质流失
- 恶拉戈利钠会导致骨矿物质密度(BMD)的剂量依赖性降低,长期使用可能会增加骨折风险。
2. 自杀意念和行为
- 在临床试验中,使用恶拉戈利钠的患者中报告了自杀意念和行为,包括一例自杀案例。
3. 肝脏转氨酶升高
- 恶拉戈利钠可能导致血清丙氨酸转氨酶(ALT)水平升高,超过正常范围上限的 3倍。

不良反应总结

恶拉戈利钠的不良反应多样,从轻微的不适到严重的健康风险都有可能发生。患者在使用过程中应密切关注身体状况,如有异常应及时就医。

用药注意事项

为了安全有效地使用恶拉戈利钠,患者需注意以下几点:

骨质流失预防

1. 补充钙和维生素 D
- 尽管补充钙和维生素 D的效果尚未研究,但这种补充可能对所有患者均有益。
2. 定期检查骨密度
- 对于有低创伤性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者,建议定期进行骨密度检查。

药物相互作用

1. 强效 CYP3A抑制剂
- 不建议恶拉戈利钠 200mg每日 2次和强效 CYP3A抑制剂联合使用超过 1个月。
- 恶拉戈利钠 150mg每日 1次和强效 CYP3A抑制剂的同时使用期限限制在 6个月内。
2. 强效 CYP3A诱导剂
- 恶拉戈利钠与强效 CYP3A诱导剂联合给药可能会降低恶拉戈利钠的血浆浓度,导致治疗效果降低。
- 不建议恶拉戈利钠 200mg每日 2次和利福平联合使用。
- 恶拉戈利钠 150mg每日 1次和利福平的联合使用限制在 6个月内。

日常注意事项

1. 避免饮酒
- 饮酒可能增加药物的不良反应,特别是在肝脏功能方面。
2. 保持良好的生活习惯
- 均衡饮食、适量运动和充足睡眠有助于提高身体的整体健康状况。
3. 定期复诊
- 定期复诊可以帮助医生监测药物的效果和不良反应,及时调整治疗方案。

注意事项总结

恶拉戈利钠的使用需谨慎,患者应遵循医生的指导,注意药物相互作用和生活方式的调整,以确保安全有效的治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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