芦曲泊帕的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-18

芦曲泊帕(Lusutrombopag,Mulpleta,稳可达)是一种用于治疗慢性肝病伴血小板减少症患者的药物。本文将详细介绍芦曲泊帕的适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

芦曲泊帕的适应症与用法用量

适应症

芦曲泊帕适用于计划接受手术(含诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。该药物通过激活血小板生成素受体(TPO受体),促进血小板的生成,从而提高患者的血小板计数。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。

在日本盐野义公司的研究中,芦曲泊帕已被证明能够有效提升血小板计数,降低手术中出血的风险。该药物已于2023年6月29日获得国家药监局(NMPA)批准在中国上市,并进入中国医保目录,患者可通过正规医疗服务机构购买。

用法用量

芦曲泊帕的推荐剂量为3mg,每日一次,连续服用7天。患者应在手术前8-14天开始服用芦曲泊帕,并在最后一次服药后2-8天进行手术。药物可以随餐或不随餐服用。

如果患者在服药期间漏服一次,应尽快补服,并于次日继续按原计划服药。在慢性肝病患者的临床试验中,仅以每日一次、给药7天的给药方案对本品进行了研究。因此,患者在使用过程中应严格按照医嘱执行,定期监测血小板计数。

芦曲泊帕的副作用与注意事项

常见副作用

最常见的不良反应(≥3%)是头痛。在临床试验中,其他较少见的不良反应包括恶心、腹泻、疲劳等。虽然这些副作用通常较轻,但如果症状严重或持续时间较长,患者应及时联系医生。

此外,芦曲泊帕作为一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在一些研究中,接受芦曲泊帕治疗的患者中有1%报告了门静脉血栓形成。这些血栓形成与血小板计数的显著升高并无直接关联。

特殊人群用药注意事项

**孕妇及哺乳期妇女**:
妊娠女性用药时应谨慎考虑本品对胎儿的潜在风险。目前尚无芦曲泊帕对妊娠女性使用的具体数据。在动物生殖研究中,妊娠大鼠于器官发生期和哺乳期经口给予芦曲泊帕,可见发育的不良影响。因此,妊娠女性在使用本品前应充分评估风险与收益。

哺乳期女性在服用本品治疗期间以及最后一次用药后至少28天内不建议哺乳。目前尚无芦曲泊帕是否会进入人乳、对母乳喂养婴儿的影响以及对产乳量的影响的相关信息。为了尽量减少母乳喂养婴儿的药物暴露,哺乳期女性在本品治疗期间应中断哺乳,将乳汁吸出并丢弃。

一般注意事项

**血栓栓塞风险**:
在接受芦曲泊帕治疗的慢性肝病患者中,存在血栓栓塞的风险。对存在血栓栓塞已知风险因素(如遗传性血栓前状态)的患者,需考虑潜在的血栓形成风险增加。对血栓形成中、血栓形成前或肝性血流缺失的患者,仅在患者的潜在受益超过潜在风险时方可使用本品。

**肝功能监测**:
芦曲泊帕具有肝毒性,肝损伤患者应慎用。若必须使用,则需在医生的指导下进行治疗,并密切监测肝功能指标。患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

**药物相互作用**:
芦曲泊帕与其他药物可能存在相互作用。与环孢素(P-gp和BCRP抑制剂)或含多价阳离子的抗酸剂(如碳酸钙)联合用药时,未观察到芦曲泊帕暴露量发生具有临床意义的变化。与芦曲泊帕联合用药时,未观察到咪达唑仑(CYP3A底物)暴露量发生具有临床意义的变化。然而,患者在使用芦曲泊帕时,应严格遵循医嘱,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

总之,芦曲泊帕是一种有效的治疗慢性肝病伴血小板减少症的药物,但在使用过程中需要密切关注患者的个体情况和潜在风险,遵循医嘱,定期监测相关指标,以确保安全有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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