芦曲泊帕(lusutrombopag)Mulpleta的适应症和用法用量
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发布日期:2025-04-19

芦曲泊帕(lusutrombopag),商品名为Mulpleta,是一种用于治疗特定血小板减少症的药物。本文将详细介绍其适应症和用法用量,帮助患者更好地了解和使用该药物。

适应症

芦曲泊帕适用于计划接受手术(含诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。

适应症背景

慢性肝病患者常常伴有血小板减少症,这会增加手术过程中的出血风险。芦曲泊帕作为一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,能够有效提升血小板计数,从而降低手术过程中的出血风险。该药物已在美国、欧盟和日本上市,并在中国由亿腾医药引进,于2023年6月29日获得国家药监局(NMPA)批准上市。

具体应用

在手术前8-14天开始服用芦曲泊帕,最后一次服药后2-8天进行手术。这种给药方案有助于在手术前提升患者的血小板计数,确保手术安全。临床试验数据显示,芦曲泊帕在提升血小板计数方面表现出色,能够显著降低术中和术后出血的风险。

注意事项

虽然芦曲泊帕对提升血小板计数有效,但患者不应将其用于恢复正常的血小板计数。慢性肝病患者在使用该药物时,应在医生的指导下进行,定期监测血小板计数,以评估治疗效果和安全性。

用法用量

芦曲泊帕的用法用量非常明确,患者应严格按照医嘱服用,以确保药物的最佳疗效和安全性。

基本用法

芦曲泊帕的推荐剂量为每次3毫克,每日一次,连续服用7天。患者可以随餐或不随餐服用,但应保持一致的服用时间,以便更好地监测药物效果。如果漏服一次,应尽快补服,并在次日继续按原计划服药。

特殊情况下的调整

在慢性肝病患者的临床试验中,仅研究了每日一次、给药7天的方案。因此,医生可能会根据患者的具体情况调整剂量。例如,对于肝功能受损的患者,医生可能会减少剂量或延长给药间隔,以避免药物在体内的积累和潜在的副作用。

监测与评估

在开始使用芦曲泊帕之前以及术前两天内,应监测患者的血小板计数。这有助于评估药物的效果和患者的血液状态,确保手术安全。如果在治疗过程中出现任何不适或异常情况,应及时告知医生。

存储条件

芦曲泊帕应储存在室温下(约25℃),避免极端高温或低温环境。药物应放在干燥、通风良好的地方,防止受潮。此外,应将药物放在儿童无法接触的地方,确保药品的安全性。

用药注意事项

使用芦曲泊帕时,患者应注意一些重要的事项,以确保药物的安全性和有效性。

血栓风险

芦曲泊帕是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,TPO受体激动剂与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在接受芦曲泊帕治疗的患者中,已有门静脉血栓形成的报道。因此,存在血栓栓塞风险因素的患者在使用该药物时应特别谨慎。

妊娠与哺乳

妊娠女性使用芦曲泊帕时应谨慎考虑其对胎儿的潜在风险。动物实验显示,妊娠大鼠在器官发生期和哺乳期经口给予芦曲泊帕,可见发育的不良影响。目前尚无关于妊娠女性使用芦曲泊帕的数据。哺乳期女性在服用芦曲泊帕治疗期间以及最后一次用药后至少28天内不建议哺乳,以避免对母乳喂养婴儿的潜在风险。

儿童与老年人用药

儿童用药的安全性和有效性尚未明确,因此不建议儿童使用芦曲泊帕。对于老年人,虽然临床试验中65岁及以上年龄的老年受试者人数较少,但未发现老年患者和年轻患者之间存在明显差异。然而,老年患者在使用该药物时仍需在医生的指导下进行,定期监测肝功能和血小板计数。

药物相互作用

芦曲泊帕可能与其他药物发生相互作用,影响药效或增加副作用的风险。例如,本品可与多价阳离子(如铁、钙、镁、铝、硒和锌)发生螯合作用,因此应避免与抗酸药、乳制品和其他含有多价阳离子的药物同时使用。在使用芦曲泊帕时,应告知医生正在使用的其他药物,以便进行适当的剂量调整。

通过以上详细的信息,希望患者能够更好地了解和使用芦曲泊帕,确保药物的安全性和有效性。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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